執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)(3)
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日,執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)(3)”,幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)!
101.關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說法,錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)者銷售或者購買商品,給中間人傭金,以行賄論處;
102.不得在門診使用的是特殊使用級(jí)抗菌藥物;
103.藥品中,按假藥論處的是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品;
104.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括藥物研究機(jī)構(gòu);
105.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚;
106.關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說法,正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的 15%;
107.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是國家中醫(yī)藥管理局
108.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國家發(fā)展和改革委員會(huì)
109.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家儲(chǔ)備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門
110.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)
111.為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)
112.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)
113.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)
114.兒科處方的印刷用紙為淡綠色
115.急診處方的印刷用紙為淡黃色
116.第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色
117.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草
118.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角
119.野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口的是羚羊角
120.某老年患者以睡眠不佳為主訴,去某醫(yī)院就診,醫(yī)師給其開具阿普唑侖的處方,醫(yī)院藥師為其調(diào)劑該處方。該處方一般不得超過 7日常用量
121.該處方應(yīng)保存幾年備查 2 年
122.該處方印刷用紙為白色
123.若經(jīng)營(yíng)阿普唑侖的企業(yè),建立了阿普唑侖專用賬冊(cè),則該賬冊(cè)應(yīng)當(dāng)保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年
124.關(guān)于處方調(diào)劑和審核的說法,錯(cuò)誤的是藥師經(jīng)考核合格后取得第二類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑第二類精神藥品
125.某藥品零售企業(yè)單體門店具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進(jìn)行形式審核后,告知其不予受理。從上述信息分析,藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)
126.鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),該企業(yè)應(yīng)具備的條件,錯(cuò)誤的是①應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)資詢②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
127.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說法,正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為 1 次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用③急診處方一般不得超過 3 日用量④門診處方一般不得超過 7 日用量
128.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)抽樣驗(yàn)收的說法,正確的是①抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性②生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求,可不打開最小包裝
129.不得發(fā)布廣告的藥品包括軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
130.基本藥物使用的說法,錯(cuò)誤的是基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是 90%
131.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師更變
132.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列有關(guān)藥品陳列說法錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)非藥品不需設(shè)置專區(qū)
133.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
134.在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是蛋白同化制劑和肽類激素
135.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,敘述錯(cuò)誤的是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)方支付勞務(wù)報(bào)酬,應(yīng)視為行賄
136.根據(jù)《中國人民共和國藥品管理法》,按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
137.有關(guān)配方食品管理的說法,錯(cuò)誤的是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)
當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案
138.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,屬于非特殊用途化妝品的是香水類
139.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是Ⅰ期臨床試驗(yàn)
140.新藥上市后應(yīng)用研究階段是Ⅳ期臨床試驗(yàn)
141.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字 J20080022,其中 J 表示進(jìn)口藥品分包裝
142.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字 S20080010,其中 S 表示生物制品
143.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
144.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷以上
145.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
146.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色
147.待驗(yàn)藥品為黃色
148.根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為,急診處方不得超過 3 日用量
149.處方一般不得超過 7 日用量
150.不屬于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)>>
執(zhí)業(yè)藥師2020年新推多個(gè)班型,為不同學(xué)員量身打造,帶你高效備考2020年執(zhí)業(yè)藥師。沖刺**班 ▎金題點(diǎn)睛班 ▎VIP簽約特訓(xùn)營(yíng)(中專專項(xiàng)班) ▎vip簽約特訓(xùn)班 ▎ 高效定制班 ▎無憂實(shí)驗(yàn)班 ▎超值精品班
相關(guān)推薦:
對(duì)于2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名過程中出現(xiàn)的問題及建議
新老考生報(bào)考2020執(zhí)業(yè)藥師之前應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)?
2020執(zhí)業(yè)藥師8月份陸續(xù)開始報(bào)名,這些問題考生需要注意?
2020年執(zhí)業(yè)藥師速記口訣,讓你更快的記憶知識(shí)點(diǎn)!
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試科目及考試題型分布!
- · 2022年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試 考試時(shí)間安排!
- · 2022年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試——考試題型和考試科目!
- · 注意!2022年執(zhí)業(yè)藥師各科目考試時(shí)間!
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試題型!
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在什么時(shí)候?
- · 山西執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間、考試科目!2022年
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間:11月5日、6日!
- · 重慶市2022年執(zhí)業(yè)藥師考試科目及考試題型?
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在哪兩天?各科目考試時(shí)間安排!