執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)(6)
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日,執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)(6)”,幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)!
251.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法,正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲,乙兩類③非處方藥目錄由國(guó)家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法中,正確的有①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放②非處方藥可以采用開(kāi)架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式
253.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片
255.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品
256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤(pán)組織液
257.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
258.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng),屬于新的藥品不良反應(yīng)
259.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
260.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照新的不良反應(yīng)
261.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
262.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括①說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
263.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿
265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿
266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿
267.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 7 年、7年
268.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 10 年、10 年
269.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為 7 年、7 年
270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,在 2 年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
271.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于 5 年
272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是 3 年
273.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 2 年
274.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年
275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其它省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
279.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
280.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
281.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用
283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,敘述錯(cuò)誤的是每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮
287.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的處方銷售
288.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是利尿劑
289.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列疫苗中,不屬于第一類疫苗的是公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
290.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題。對(duì)本事件的處理措施,錯(cuò)誤的是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題
291.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
292.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)
294.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊(cè)檢驗(yàn)
295.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)
296.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
297.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
298.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括規(guī)格
299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至2013 年 10 月 30 號(hào)
300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號(hào)的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 10 月 31 號(hào)
【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)>>
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