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    藥事管理與法規(guī)考點(diǎn):麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

    2020-04-03 16:40 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)“麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下: 

    (一)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)

    1.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行:定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

    【小貼士】“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”應(yīng)當(dāng)根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量,確定定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

    2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng):麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。

    【小貼士】供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

    (二)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件

    1.應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件;

    2.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;

    3.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;

    4.單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

    5.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

    6.“麻醉藥品和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力,并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

    (三)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批

    1.“跨省級(jí)”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(全國(guó)性批發(fā)企業(yè)):“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn),并予以公布。

    2.“本省級(jí)”區(qū)域內(nèi)從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè)):所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn),并予以公布。

    3.“專(zhuān)門(mén)”從事“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)。

    【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事:第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

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