每日50條!2020執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要考點(diǎn)整理!(5)
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名開始,考生們的備考也愈發(fā)緊張,為了幫助各位考生備考,小編整理了“每日50條!2020執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要考點(diǎn)整理?。?)”,詳情如下,請考生查看!
201.《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議的受案范圍不包括對行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的
202.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是聽證程序
203.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是簡易程序
204.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起行政復(fù)議
205.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服,可以向人民法院提起行政訴訟
206.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師更變
207.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品含疫苗。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售連鎖。經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是中成藥
208.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
209.產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械
210.產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營者需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械
211.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù),經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械
212.由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是境內(nèi)第一類醫(yī)療器械。
213.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械。
214.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
215.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟,導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測試結(jié)果,事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有①安全保障權(quán)②知悉真情權(quán)③人格尊嚴(yán)權(quán)④獲取賠償權(quán)
216.是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種,又是毒性藥品中藥品種的是蟾酥
217.屬于麻醉藥品品種的是芬太尼
218.屬于第一類精神藥品品種的是氯胺酮
219.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是錄雷他定片OTC
220.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是阿奇霉素分散片
221.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿
222.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最 長的延長保護(hù)期限分別為7年、7年
223.對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最 長的延長保護(hù)期限分別為10年、10年
224.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最 長的延長保護(hù)期限分別為7年、7年
225.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其它省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
226.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
227.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
228.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
229.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
230.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
231.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告,可以無需審查
232.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
233.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí),敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥或功能主治完全一致
234.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
235.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查
236.發(fā)布進(jìn)口藥廣告,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查
237.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法試行》,下列敘述正確的是非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳
238.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說法中,正確的有①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式
239.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定暫行》,關(guān)于非處方藥品的說法,錯(cuò)誤的是紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
240.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,省級主管部門可以調(diào)整的是乙類目錄。
241.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑包括①請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解;②與經(jīng)營者協(xié)商和解;③向人民法院提起訴訟。
242.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法,錯(cuò)誤的是實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素
243.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
244.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可
245.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
246.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方
247.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
248.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,正確的是處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名
249.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,敘述錯(cuò)誤的是每次處方劑量不得超過三日極量
250.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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