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    《法規(guī)》常考點:中藥品種保護(hù)申報條件

    2024-12-17 12:09 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習(xí):

    中藥品種保護(hù)申報條件

    (1)申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

    ①對特定疾病有特殊療效的;

    ②用于預(yù)防和治療特殊疾病的;

    ③相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

    相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級保護(hù)物種藥材的人工制成品;或目前雖屬于二級保護(hù)物種,但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。

    (2)申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

    ①符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

    ②對特定疾病有顯著療效的;

    ③從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

    對特定疾病有顯著療效,是指能突出中醫(yī)辨證施治、對癥下藥的理法特色,或?qū)χ髦蔚募膊 ⒆C候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。

    歷年考題舉例

    【1~2】

    A.從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)

    B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

    C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

    D.國家重點保護(hù)野生藥材

    根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

    1.可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

    2.可以申請中藥二級保護(hù)品種的是

    【答案】CA

    【解析】相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護(hù)品種;

    從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)可以申請中藥二級保護(hù)品種。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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