2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c(diǎn):假、劣藥的定義
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
假、劣藥的定義
《藥品管理法》第98條 有下列情形之一,為假藥:
(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(3)變質(zhì)的藥品;
(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥: 含量+附屬物
(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);
(2)被污染的藥品;
(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;
(5)超過有效期的藥品;
(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
歷年考題舉例
【1~2】
A.為假藥
B.為劣藥
C.無證生產(chǎn)
D.無證經(jīng)營
1.以他種藥品冒充此種藥品的,應(yīng)該認(rèn)定
2.被污染的藥品,應(yīng)該認(rèn)定
【答案】AB
【解析】“冒充”對(duì)應(yīng)是假藥;“污染”對(duì)應(yīng)是劣藥。
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