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    2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:進口藥材口岸檢驗

    2023-06-29 09:31 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學(xué)習(xí):

    法規(guī)

    進口藥材口岸檢驗:

    口岸藥品檢驗機構(gòu)收到進口藥材口岸檢驗通知書后,按時到規(guī)定的存貨地點進行現(xiàn)場抽樣。現(xiàn)場抽樣時,進口單位應(yīng)當(dāng)出示產(chǎn)地證明原件??诎端幤窓z驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)地證明原件和藥材實際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門提供的備案資料的一致性進行核查。符合要求的,予以抽樣,填寫進口藥材抽樣記錄單,在進口單位持有的進口藥品通關(guān)單原件上注明“已抽樣”字樣,并加蓋抽樣單位公章。

    口岸藥品檢驗機構(gòu)完成檢驗工作,出具進口藥材檢驗報告書??诎端幤窓z驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將進口藥材檢驗報告書報送口岸藥品監(jiān)督管理部門,并告知進口單位。

    經(jīng)口岸檢驗合格的進口藥材方可銷售使用。

    已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。

    歷年考題舉例

    1.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括

    A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件的進口藥品

    B.批號或者數(shù)量與單證不符的進口藥品

    C.麻醉藥品、精神藥品

    D.包裝及標(biāo)簽與單證不符的進口藥品

    【答案】C

    【解析】對麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗。抽樣完成后,應(yīng)當(dāng)在《進口準(zhǔn)許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。

    2.下列藥材屬于列入《非首次進口藥材品種目錄》的有

    A.甘草

    B.紅花

    C.西洋參

    D.砂仁

    【答案】ACD

    【解析】已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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