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    2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):特殊情形藥品進(jìn)口管理

    2023-06-29 09:32 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下常考知識點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

    法規(guī)

    特殊情形藥品進(jìn)口管理

    臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求:

    (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國藥監(jiān)局或經(jīng)授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。

    (2)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的。

    個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理:

    (1)進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管;

    【注】進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。

    (2)個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書,以證明其確因身體需要攜帶。

    歷年考題舉例

    1.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,行政許可程序不包括

    A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口

    B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

    C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

    D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的

    【答案】C

    【解析】根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省(區(qū)、市)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,不需要辦理《藥品注冊證》。

    2.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法,正確的是

    A.進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管

    B.不限制進(jìn)出境人員攜帶除了第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品

    C.在個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中,應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書,以證明其確因身體需要攜帶,方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復(fù)印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量

    D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)該退運(yùn)

    【答案】A

    【解析】B應(yīng)該是:除了第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品不得攜帶。

    C應(yīng)該是:方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件,而不是復(fù)印件。

    D應(yīng)該是:超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)通過貨物渠道進(jìn)行報(bào)關(guān)處置,而不是退運(yùn)。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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