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    2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品進(jìn)口備案

    2023-06-29 09:30 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下常考知識(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

    法規(guī)

    藥品進(jìn)口備案

    進(jìn)口備案,是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過程。

    麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口備案是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》的過程。

    歷年考題舉例

    1.關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法,正確的有

    A.麻醉藥品進(jìn)口備案,是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過程

    B.允許藥品進(jìn)口的口岸由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同海關(guān)總署提出,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)

    C.口岸藥品檢驗(yàn)所由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作的需要確定

    D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)

    【答案】BCD

    【解析】麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口備案,是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》的過程。

    2.關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是

    A.藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

    B.進(jìn)口藥品未按照規(guī)定報(bào)備的,責(zé)令改正給予警告,逾期不改正的,吊銷藥品注冊(cè)證書

    C.無進(jìn)口藥品通關(guān)單,口岸藥品監(jiān)督管理部門將不予放行進(jìn)口

    D.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

    【答案】C

    【解析】海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。無進(jìn)口藥品通關(guān)單,海關(guān)將不予放行進(jìn)口。

    以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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