藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下常考知識(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：

人員與培訓(xùn)（批發(fā)）

歷年考題舉例

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

【答案】B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。

2.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量管理人員

【答案】B

【解析】質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

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