藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學(xué)習(xí)：

藥品召回與分類

根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”，藥品召回分為三級：

歷年考題舉例

【1～2】

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，可以針對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

【答案】AB

【解析】對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回，此為主動召回。

藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，此為責(zé)令召回。

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