藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下?？贾R(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：

藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)

歷年考題舉例

【1～2】

A.中國藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

1.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作，對(duì)照的機(jī)構(gòu)是

2.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

【答案】AC

【解析】中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)包括：組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗(yàn)和質(zhì)量分析工作；負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)、技術(shù)仲裁；組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研究；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作；組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作等；

藥品評(píng)價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。

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