藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：
藥品管理法律體系層次
淵源 | 制定機關 | 藥品管理法律文件 |
法律 | 全國人民代表大會及常委會 | 如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《禁毒法》等 |
行政法規(guī) | 國務院 | 如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》、《反興奮劑條例》等 【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國務院令公布 |
地方性法規(guī) | 地方人大及常委會 | 如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等 |
部門規(guī)章 | 國務院組成部門及直屬機構 | 如：《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等 【解釋】部門規(guī)章由部門首長簽署命令予以公布 |
地方政府規(guī)章 | 地方人民政府 | 如：《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等 |
中國政府承認或加入的國際條約 | 人大常委會、國家主席、國務院共同行使 | 如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.地方性法規(guī)
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章
1.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于
2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于
【答案】DC
【解析】國務院各部委制定《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章；
國務院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī)。
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