藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:
基本藥物目錄調整
調整依據:
①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
②我國疾病譜變化;
③藥品不良反應監(jiān)測評價;
④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;
⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價;
⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
應從目錄中調出的品種:
①藥品標準被取消的;
②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
③發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的;
④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。
歷年考題舉例
1.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是
A.臨床首選藥品
B.預防性藥品與治療性藥品
C.發(fā)生不良反應的藥品
D.藥品標準被取消的藥品
【答案】D
【解析】藥品標準被取消的藥品應從國家基本藥物目錄中調出。
2.國家基本藥物目錄的品種和數量調整的依據有
A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B.我國疾病譜變化
C.藥品不良反應監(jiān)測評價
D.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估
【答案】ABCD
【解析】以上選項均屬于國家基本藥物目錄的品種和數量調整的依據。
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