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    《法規(guī)》??键c:疫苗的銷售與配送規(guī)定

    2022-10-27 11:18 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    疫苗的銷售與配送規(guī)定是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??嫉闹R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復習,小編為大家整理出如下相關內(nèi)容:

    《法規(guī)》??键c:疫苗的銷售與配送規(guī)定

    項目

    具體內(nèi)容

    疫苗銷售

    疫苗上市許可持有人在銷售疫苗,應提供加蓋印章的批簽發(fā)證明復印件或電子文件;銷售進口疫苗,還應提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或電子文件

    疫苗配送

    (1)配送流程:疫苗上市許可持有人→疾病預防控制機構(或疾控機構指定的接種單位)→接種單位

    (2)疫苗上市許可持有人、疾病控制機構可自行配送疫苗,也可委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗

    (3)疾病預防控制機構配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用

    相關文件記錄

    保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

    1.(單選題)疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取相關證明文件,并保存至疫苗有效期滿后

    A.不少于一年

    B.不少于二年

    C.不少于三年

    D.不少于五年

    【正確答案】 D

    【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件;銷售進口疫苗的,還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

    2.(單選題)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供

    A.加蓋其印章的進口藥品通關單復印件

    B.進口藥品通關電子文件

    C.生物制品檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章

    D.加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件

    【正確答案】 D

    【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件;銷售進口疫苗的,還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

    3.(單選題)根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗采購和配送要求的說法,錯誤的是

    A.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構供應疫苗

    B.疾病預防控制機構應當按照規(guī)定向接種單位供應疫苗

    C.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗

    D.疾病預防控制機構配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用

    【正確答案】 C

    【答案解析】 C選項,疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構或者疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗??梢宰孕信渌鸵呙纾部梢晕蟹蠗l件的疫苗配送單位配送疫苗。因此,禁止向接種單位直接配送疫苗是錯誤的。

    以上就是小編為大家整理的疫苗的銷售與配送規(guī)定的相關介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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