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    2022年《法規(guī)》考點17:疫苗的銷售與配送規(guī)定

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    疫苗的銷售與配送規(guī)定是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??嫉闹R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

    知識點17:疫苗的銷售與配送規(guī)定

    項目

    具體內(nèi)容

    疫苗銷售

    疫苗上市許可持有人在銷售疫苗,應(yīng)提供加蓋印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件;銷售進口疫苗,還應(yīng)提供加蓋其印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或電子文件

    疫苗配送

    (1)配送流程:疫苗上市許可持有人→疾病預(yù)防控制機構(gòu)(或疾控機構(gòu)指定的接種單位)→接種單位

    (2)疫苗上市許可持有人、疾病控制機構(gòu)可自行配送疫苗,也可委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗

    (3)疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用

    相關(guān)文件記錄

    保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

    1.(單選題)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)證明文件,并保存至疫苗有效期滿后

    A.不少于一年

    B.不少于二年

    C.不少于三年

    D.不少于五年

    【正確答案】 D

    【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

    2.(單選題)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供

    A.加蓋其印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件

    B.進口藥品通關(guān)電子文件

    C.生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章

    D.加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

    【正確答案】 D

    【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

    3.(單選題)根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法,錯誤的是

    A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

    B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗

    C.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗

    D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用

    【正確答案】 C

    【答案解析】 C選項,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。可以自行配送疫苗,也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。因此,禁止向接種單位直接配送疫苗是錯誤的。

    以上就是小編為大家整理的疫苗的銷售與配送規(guī)定的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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