麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復習，小編為大家整理出如下相關內容：

知識點5：麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)數量和布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

全國性批發(fā)企業(yè)，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應當經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應當經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。

1.（單選題）審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】C

【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

2.（單選題）確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生健康部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】D

【答案解析】國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

3.（單選題）賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，其應當向哪一部門申請

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生健康部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】B

【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應當經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。

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