2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點：
情形 | 報告主體時限 | 市、縣監(jiān)測機構 | |
境內發(fā)生 | 嚴重不良反應 | 盡快報告，不遲于獲知信息后的15日 | 應當自收到報告之日起3個工作日內完成調查報告 |
非嚴重不良反應 | 不遲于獲知信息后的30日 | 應當自收到報告之日起15個工作日內完成調查報告 | |
【注】死亡病例調查自收到報告之日起15個工作日內完成調查報告，報同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康主管部門，以及上一級藥品不良反應監(jiān)測機構 | |||
境外發(fā)生 | 境外發(fā)生的嚴重不良反應，藥品上市許可持有人應當按照個例藥品不良反應報告的要求提交 | ||
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網！
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