2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn)：

（1）藥品注冊證書載明藥品批準(zhǔn)文號、持有人、生產(chǎn)企業(yè)等信息；屬于非處方藥的，注明非處方藥類別。經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽作為附件一并發(fā)給申請人，必要時還應(yīng)附藥品上市后研究要求。上述信息納入藥品品種檔案，并根據(jù)上市后變更情況及時更新。

（2）藥品批準(zhǔn)文號的格式：

①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+四位年號+四位順序號

②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+四位年號+四位順序號

③境外生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+四位年號+四位順序號。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

2022年執(zhí)業(yè)藥師——重點(diǎn)章節(jié)記憶技巧大全！【全科收藏版】

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