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    《法規(guī)》??键c+經(jīng)典習題:藥品出口管理

    2022-06-30 09:59 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    藥品出口管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:

    (1)藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文應(yīng)當參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號。

    (2)藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當重新申請。

    (3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構(gòu)進行聯(lián)合懲戒。

    練習題

    1.(單選題)藥品出口銷售證明有效期不超過

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    【正確答案】B

    【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當重新申請。

    2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

    A.1年

    B.3年

    C.5年

    D.10年

    【正確答案】C

    【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構(gòu)進行聯(lián)合懲戒。

    3.(單選題)關(guān)于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是

    A.國藥進字XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.國英文XXXXXXXX)

    B.省份簡稱JXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文JXXXXXXXX)

    C.省份簡稱GXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文GXXXXXXXX)

    D.省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)

    【正確答案】D

    藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。

    以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c:藥品出口管理的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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