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    《法規(guī)》常考點:“雙跨”藥品的管理要求

    2022-06-21 15:20 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    “雙跨”藥品的管理要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:

    (1)“雙跨”藥品的界定:有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例,作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

    (2)“雙跨”藥品的廣告管理:“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳,作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。因此,“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍。

    練習(xí)題

    1.(單選題)以阿司匹林為例,作為非處方藥時其適應(yīng)癥限定為

    A.治療風(fēng)濕

    B.心血管類疾病

    C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

    D.解熱鎮(zhèn)痛

    【正確答案】D

    【答案解析】以阿司匹林為例,作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

    2.(單選題)關(guān)于“雙跨”藥品的說法,下列錯誤的是

    A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

    B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

    C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理

    D.作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

    【正確答案】C

    【答案解析】這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。

    3.(多選題)關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是

    A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

    B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

    C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

    D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍

    【正確答案】ABCD

    【答案解析】以上描述均正確。

    以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c:“雙跨”藥品的管理要求的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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