藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動、禁止類行為--執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)
2021執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定了,而距離考試(10月23-24日)還有150天左右,不論你備考狀態(tài)好與不好,希望以下的復(fù)習(xí)方法都可以幫助你備考,無則加勉,有則更好。
藥品批發(fā)企業(yè) | 藥品經(jīng)營活動 | 應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,索取、查驗、留存《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關(guān)證件資料、銷售憑證(保存至超過藥品有效期1年,且不少于5年) | |
在驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識等證明藥品合法性材料后方可購進(jìn)、銷售 | |||
應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購貨單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品 | |||
提供資料 | 藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證)和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 | ||
所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗報告書的復(fù)印件 | |||
企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件 | |||
標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內(nèi)容的憑證 | |||
銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 | |||
資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力 | |||
禁止類行為 | 禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證 | ||
不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品 | |||
不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等 | |||
不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售 | |||
不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個人處購進(jìn)藥品 | |||
不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品 | |||
不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片 | |||
不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品 | |||
不得偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實藥品購銷存記錄 | |||
不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致時購銷藥品 | |||
不得有藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形 | |||
不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易 | |||
不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | |||
不得在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品 | |||
不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測 | |||
不得擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項、登記事項 | |||
不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宜傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品 | |||
不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品 | |||
不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品 | |||
不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品 | |||
不得銷售藥品不開具發(fā)票 |
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