2021執(zhí)業(yè)藥師考試大家復習的怎么樣？很多藥考朋友備考出現(xiàn)了問題，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為您整理了“藥事管理與法規(guī)：關(guān)于時間為5年的知識點小結(jié)！”，希望能幫助您解決問題。

1、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年

2、藥品經(jīng)營許可證有效期5年

3、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為5年

4、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年

5、進口藥品注冊證5年

6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格有效期5年

8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書有效期為5年

9、藥品生產(chǎn)批準文號有效期5年

10、中藥材GAP證書有效期5年

11、藥品GMP認證證書有效期5年

12、保健食品批準證書有效期為5年

13、藥品GSP認證證書有效期5年

14、CFDA根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期

15、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少5年

16、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查

17、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年

18、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應當至少保存5年

19、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年

20、醫(yī)療機構(gòu)保存首次購進藥品，加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等的復印件，保存期不得少于5年

21、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應當開展重點監(jiān)測》進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應

22、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊，保存期限應當白藥品有效期期滿之日起不少于5年

23、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年

24、醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年

25、提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

26、《中國藥典》每5年修訂一次。

27、疫苗銷毀記錄保存5年以上。

28、舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改下的，其直接發(fā)責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。

29、藥物非臨床研究檔案，用于注冊申報材料的研究，其檔案保存期應當在藥物上市后至少5年;未用于注冊申報材料的研究，保存期為總結(jié)報告批準日后至少5年。

30、保健食品批準文號/注冊證書有效期為5年。

31、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。

32、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。

以上知識您覺得如何？希望以上內(nèi)容對廣大考生有幫助，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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