藥品經(jīng)營(yíng)許可--執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)高頻考點(diǎn)
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藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類別與經(jīng)營(yíng)范圍
1.藥品經(jīng)營(yíng)方式分為:藥品批發(fā)和藥品零售。
2.藥品經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。從事藥品零售審批時(shí),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。
3.經(jīng)營(yíng)范圍:
①麻醉藥品、精神藥品(一類和二類)、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;藥品類體外診斷試劑、化學(xué)藥、中藥飲片、中成藥。
②麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等經(jīng)營(yíng)范圍的核定,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
③經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類激素的,還應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下予以明確。
④麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。
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