執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點
有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點”,具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!
1.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法,正確的是執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期是5年
2.內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是為無處方患者提供用藥處方
3.屬于行政訴訟受案范圍的是對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人
5.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述,錯誤的是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
6.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡
7.可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿
8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)
9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有的不良反應(yīng)10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法,正確的是申請定點資格前,單位及其工作人員在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
11.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,正確的是處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當簽名12.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法,錯誤的是藥品零售企業(yè)可以開架銷售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑
13.關(guān)于藥品標準的說法,錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
14.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
15.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品
16.應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
17.國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
18.國家衛(wèi)生計生部門負責(zé)組織制定國家基本藥物目錄
19.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作
20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查
21.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應(yīng)當至少檢查一個最小包裝
22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝
23.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量
24.鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量
25.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,省級主管部門可以調(diào)整的是乙類目錄
26.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基金不予支付的藥品的是中藥飲片
27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴重不良反應(yīng)
28.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照新的藥品不良反應(yīng)
29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏
30.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩
31.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角
32.從天然藥物中提取的有效物質(zhì),申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為7年、7年
33.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品,申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為10年、10年
34.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
36.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的,須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
37.屬于麻醉藥品的藥品是美沙酮
38.屬于第二類精神藥品的是曲馬多
39.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費者的公平交易權(quán)
40.乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的安全保障權(quán)
41.由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
42.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
43.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
44.A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后,才可作為非處方藥上市
45.若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標識,使用專有標識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝
46.A藥店必須憑處方銷售的藥品是復(fù)方甘草片
47.某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
48.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
49.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
50.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中,B制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應(yīng)定性為混淆行為
51.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法,正確的是藥品說明書和標簽中可以印刷注冊商標,但禁止使用未注冊的商標
52.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得的,藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)撤銷藥品廣告批準文號,同時還應(yīng)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
53.在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個,一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已經(jīng)過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形,為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
54.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
55.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,正對第一種情形,如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到60余萬元,銷售金額已經(jīng)達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認定為其他特別嚴重情節(jié)
56.根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析,針對第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到60余萬元,銷售金額達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,錯誤的是本案屬于單位犯罪,單位負刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
57.可以委托生產(chǎn)的藥品包括維c銀翹片、板藍根沖劑
58.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理的說法,正確的是①藥師應(yīng)當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核②藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
59.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當提交設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明②運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售
60.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑包括①請求消費者協(xié)會組織調(diào)解②與經(jīng)營者協(xié)商和解③向人民法院提起訴訟
61.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以經(jīng)注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
62.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素
63.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
64.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可
65.關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,錯誤的是通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
66.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員
67.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
68.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當是至少5年
69.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是處方審核崗位
70.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯誤的是省級藥品監(jiān)督部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
71.醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方
72.對非處方藥專有的使用,錯誤的是紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志
73.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)首次獲準進口5年以內(nèi)的藥品
74.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是三唑侖
75.某片劑的有效期為2年,其生產(chǎn)日期為2015年10月31號,有效期可標注為有效期至2017年10月30日
76.應(yīng)按假藥論處的是片劑外表霉跡斑斑
77.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是風(fēng)險程度由低到高
78.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是75%
79.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是35%
80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理不合格藥品為紅色
81.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理退回的藥品為黃色
82.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄第二類精神藥品,寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
83.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本
84.根據(jù)《反不正當競爭法》經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游,屬于不正當競爭行為中的商業(yè)賄賂行為
85.根據(jù)《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴重的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)
86.根據(jù)《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)
87.產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械
88.產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營者需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械
89.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù),經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械
90.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,使用時可能引起嚴重健康危害,應(yīng)實施召回。在我國進行召回的,負責(zé)具體實施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)
91.該單位作出召回決定后,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是24小時內(nèi)
92.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
93.開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色
94.藥品不良反應(yīng)報告制度中的法定報告主體是醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
95.磷酸可待因的處方最大用量為3日常用量
96.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時,報告時限是15日內(nèi)
97.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑,應(yīng)當采取的措施不包括申請注銷藥品批準文號
98.關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布
99.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素
100.注冊申請中,按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準內(nèi)容的注冊申請
以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點”,如果您覺得這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考,預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
相關(guān)推薦:
這14個地區(qū)2020年執(zhí)業(yè)藥師報名需要社保?
- · 【2024執(zhí)業(yè)藥師高分心得】留言精華分享,備考加油站!
- · 【考后關(guān)注】2024年執(zhí)業(yè)藥師考生關(guān)心的重點問題都在這了!
- · 2024年執(zhí)業(yè)藥師密題庫體驗課,限時尊享0元奢華體驗!
- · 2024年執(zhí)業(yè)藥師【暢學(xué)尊享班】一年投資,四年受益!
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師VIP簽約特訓(xùn)營——幫你重塑學(xué)習(xí)之旅!
- · 藥考小白:我是如何用5個月過執(zhí)業(yè)藥師4科的?
- · 2024年執(zhí)業(yè)藥師《沖關(guān)秘籍》資料增刊(電子版)
- · 【開課公告】2024年執(zhí)業(yè)藥師考試課程更新進度/安排!
- · 【考題分析】2023年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識二》考題研究報告
- · 【提分利器】2023年執(zhí)業(yè)藥師沖刺串講課程?更新,快來學(xué)習(xí)!