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    官宣!2021國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動(dòng)正式公布!

    2021-04-23 09:06 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    終于,2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動(dòng)內(nèi)容正式公布啦!這是考生們特別關(guān)注的內(nèi)容之一!以下是具體的官方通知內(nèi)容,詳見下文!考生快速查看!

    11

    關(guān)于2021年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱部分內(nèi)容的通告

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心      2021年第1號(hào)

    為做好2021年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托,根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱(第八版)》(以下簡(jiǎn)稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定,確定2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。經(jīng)審核同意,現(xiàn)通告如下:

    一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容,涉及下列新政策法規(guī)的,按照新政策規(guī)定掌握

    (一)全國(guó)人民代表大會(huì)及常務(wù)委員會(huì)審議通過(guò)的法律和決定

    1.《中華人民共和國(guó)刑法》(1979年7月1日第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議通過(guò),2020年12月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第24次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十一)》);

    2.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》(1996年3月17日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議通過(guò),2021年1月22日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第25次會(huì)議修訂通過(guò))。

    (二)國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

    1.《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(2020年2月25日印發(fā));

    2.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年6月16日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第727號(hào)公布);

    3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年2月9日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)公布)。

    (三)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療保障主管部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

    1.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(2020年7月30日國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)公布);

    2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2020年12月11日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第33號(hào)公布);

    3.《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號(hào));

    4.《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》(2020年12月30日國(guó)家醫(yī)療保障局令第3號(hào)公布)。

    二、《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容

    《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十一)》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容,在原《大綱》中沒(méi)有要求,需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。考試以2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準(zhǔn)。主要調(diào)整內(nèi)容為:

    (一)在第一大單元中,將第二小單元中第一細(xì)目、第二細(xì)目合并為第一細(xì)目“基本醫(yī)療保障制度”,增加各要點(diǎn)。將原第三小單元第一細(xì)目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細(xì)目調(diào)整為第三小單元“藥品安全和相關(guān)管理制度”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。

    (二)在第八大單元中,第五小單元新增以下細(xì)目:“藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度”,并新增要點(diǎn)。

    (三)在第十大單元中,第三小單元新增第十細(xì)目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任”、第十二細(xì)目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各要點(diǎn);新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。

    本通告發(fā)布后,國(guó)家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)原則上不納入2021年的考試內(nèi)容和命題范圍。

    特此通告。

    附件:2021年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

    附件

    2021年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱

    藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

    大單元

    小單元

    細(xì)目

    要點(diǎn)

    一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

    (二)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度

    1.基本醫(yī)療保障制度

    1)醫(yī)療保障制度改革的基本原則

    (5)醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理的規(guī)定

    (三)藥品安全和相關(guān)管理制度

    1.藥品的界定和特點(diǎn)

    2)藥品的質(zhì)量特性和特殊性

    2.藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理

    1)藥品安全的重要性

    3.藥品追溯制度

    1)藥品追溯體系建設(shè)的目標(biāo)

    (2)藥品追溯體系建設(shè)的基本原則

    3)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求

    4)藥品追溯碼編碼要求

    5)疫苗信息化追溯體系建設(shè)要求

    4.藥物警戒制度

    1)藥物警戒的界定

    (2)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理

    3)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)的要求

    八、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

    (五)藥品價(jià)格管理

    3.藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定

    1)合理定價(jià)明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定

    (2)如實(shí)報(bào)告銷售和價(jià)格情況的規(guī)定

    4.醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度

    1)評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)機(jī)制

    (2)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)

    十、藥品安全法律責(zé)任

    (三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

    10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任

    違法取得、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的法律責(zé)任

    12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

    1)違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任

    (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑的法律責(zé)任

    3)違反藥品標(biāo)識(shí)管理的法律責(zé)任

    4)違反藥品廣告管理的法律責(zé)任

    (七)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

    1.未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任

    違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理的法律責(zé)任

    2.騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任

    1)騙取相關(guān)醫(yī)療器械許可證或注冊(cè)證的法律責(zé)任

    (2)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的法律責(zé)任

    3.未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任

    違反醫(yī)療器械備案管理的法律責(zé)任

    4.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任

    違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任

    (八)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

    1.未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任

    違反化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任

    2.騙取化妝品行政許可和偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的法律責(zé)任

    騙取、偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證的法律責(zé)任

    3.化妝品備案時(shí)提供虛假資料的法律責(zé)任

    違反化妝品備案管理的法律責(zé)任

    2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動(dòng)情況終于塵埃落定,考生們終于可以安心備考了!還沒(méi)開始備考的同學(xué),抓緊開始吧!針對(duì)不同人群,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)設(shè)置了不同的班型,跟著專業(yè)師資學(xué)執(zhí)業(yè)藥師,備考效果事半功倍!快來(lái)選購(gòu)吧,總有一款適合你!馬上報(bào)課學(xué)習(xí)>>

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