為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生順利考過執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)的總結(jié)，方便大家查漏補(bǔ)缺，相關(guān)內(nèi)容如下：

>某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

>開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

>藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中的法定報(bào)告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

>磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

>醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，報(bào)告時(shí)限是 15 日內(nèi)

>根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)

>關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

>下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

>注冊(cè)申請(qǐng)中，按補(bǔ)充申請(qǐng)程序申報(bào)的是對(duì)上市藥品取消原批準(zhǔn)內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)

>關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說法，錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品，給中間人傭金，以行賄論處

>不得在門診使用的是特殊使用級(jí)抗菌藥物

>藥品中，按假藥論處的是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

>我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括藥物研究機(jī)構(gòu)

>毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚

>關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說法，正確的是“乙類目錄”的藥品由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的 15%

>負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是國(guó)家中醫(yī)藥管理局

>負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

>承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家儲(chǔ)備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

>為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗(yàn)

>為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗(yàn)

>按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)

>按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)

>兒科處方的印刷用紙為淡綠色

>急診處方的印刷用紙為淡黃色

>第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

>分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

>根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

>野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是羚羊角

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)的內(nèi)容，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大考生有幫助，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！