為了幫大家準備大型醫(yī)用設備上崗證考試,今天醫(yī)學教育網(wǎng)給大家分享“國家新增400億元投入!大幅增加多地區(qū)大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃”,希望能夠幫助到各位考生。
此前,國家衛(wèi)生健康委財務司發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》,在原規(guī)劃的基礎上,大幅度增加了全國范圍內(nèi)多地區(qū)的大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃。
2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《2018-2020大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》(詳情查看《22,548臺!衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃!》)規(guī)定,截至2020年底,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺。調(diào)整后,2018-2020年甲乙類大型醫(yī)用設備規(guī)劃12768臺,其中:甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃由226臺增加到281臺,乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃由10097臺增加到12487臺。
甲類大型醫(yī)用設備配置
甲類大型醫(yī)用設備包括:
重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)、高端放射治療設備、首次配置的整臺(套)單價在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械。
其中:
重離子放射治療系統(tǒng):本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。
質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng):2018-2020年新增總數(shù)由10臺調(diào)整為16臺,較原來增長6臺,同比增加60%,從數(shù)字來看,單臺質(zhì)子設備大概三到五億RMB/臺,增加6臺的質(zhì)子大概有20~30億元的國家資金投入,其中,華北地區(qū)由2臺增加到3臺、東北地區(qū)由1臺增加到2臺、華東地區(qū)由2臺增加到3臺、中南地區(qū)由2臺增加到4臺、西南地區(qū)由2臺增加到3臺、西北地區(qū)仍為1臺。
正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR):2018-2020年新增總數(shù)由28臺調(diào)整為77臺,較原來增長49臺,同比增加175%,從數(shù)字來看,單臺正電子設備大概四到五千萬RMB/臺,增加49臺大概有20~30億元的國家資金投入,其中規(guī)劃總數(shù)分別為華北14臺,東北8臺,華東29臺,中南21臺,西南7臺,西北3臺。(由于歷史原因造成的設備已購,但是配置證沒有發(fā)的醫(yī)療機構(gòu),這次也會解決)
高端放射治療設備:2018-2020年新增總數(shù)不變,還是原來的188臺,雖然總數(shù)量與調(diào)整前沒有變化,但華北、東北、華東、中南、西南、西北六大區(qū)域及區(qū)域內(nèi)省(區(qū)、市)所分配到的臺數(shù)有所調(diào)整。
今年年初,受到疫情影響,甲類大型醫(yī)療器械的配置一度被迫終止,詳見《衛(wèi)健委:價值超3000萬元大型醫(yī)療設備配置許可暫緩發(fā)放》,而《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》則重新規(guī)劃了甲類大型醫(yī)用設備的配置計劃,使該項工作重新啟動。
乙類大型醫(yī)用設備配置
乙類大型醫(yī)用設備包括:X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機器人)、64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)、直線加速器(含X刀)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。
其中:
X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT):2018-2020年新增總數(shù)由377臺調(diào)整為551臺,較原來增長174臺,同比增加46.15%,從數(shù)字來看,單臺X線正電子發(fā)射斷層掃描儀設備大概兩千萬RMB/臺,增加174臺大概有20~30億元的投入
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機器人):2018-2020年新增總數(shù)由154臺調(diào)整為225臺,較原來增長71臺,同比增加46.10%,從數(shù)字來看,單臺手術(shù)機器人設備大概兩千萬RMB/臺,增加71臺大概有10~20億元的投入
64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT):2018-2020年新增總數(shù)由3535臺調(diào)整為4754臺,較原來增長1219臺,同比增加34.48%,從數(shù)字來看,平均單臺64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)設備平均單價是1000萬-1500萬RMB/臺(還有很多256層以上超高端CT的需求),增加1219臺高端CT大概有近200億元的投入
1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR):2018-2020年新增總數(shù)由4451臺調(diào)整為5318臺,較原來增長867臺,同比增加19.48%,從數(shù)字來看,單臺1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)設備單價為800-1000萬RMB/臺,增加867臺大概有近100億元的投入
直線加速器(含X刀):2018-2020年新增總數(shù)由1208臺調(diào)整為1451臺,較原來增長243臺,同比增加20.12%,從數(shù)字來看,單臺直線加速器單價為兩千萬RMB/臺,增加243臺大概有40~50億元的投入
伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng):2018-2020年新增總數(shù)由146臺調(diào)整為188臺,較原來增長42臺,同比增加28.77%,從數(shù)字來看,單臺伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)單價為1000萬到1500萬RMB/臺,增加42臺大概有5-10億元的投入
“十三五”規(guī)劃對發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的意義
近年來,我國醫(yī)療器械標準數(shù)量穩(wěn)步增長、標準類別分布更加合理、標準覆蓋面更加全面、標準約束力更加優(yōu)化。“十五”“十一五”和“十二五”期間分別發(fā)布醫(yī)療器械標準292項、553項和476項?!笆濉奔磳⑹展?,截至2019年底,已發(fā)布醫(yī)療器械標準共561項,隨著越來越多的醫(yī)療器械的標準發(fā)布,越來越多的醫(yī)院醫(yī)療設備開始大規(guī)模更新?lián)Q代,公共衛(wèi)生領(lǐng)域補短板需求更加強烈,下一步,大型醫(yī)療設備配置需求將快速增長。
本次“十三五”規(guī)劃目標要求:經(jīng)濟保持中高速增長,在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎上,產(chǎn)業(yè)制造邁向中高端水平。
“十三五”規(guī)劃再一次表現(xiàn)了我國對發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械的重視。在政策利好、發(fā)展空間巨大的形勢下,作為國家嚴格管控的大影像設備、手術(shù)機器人設備以及放療設備,必將成為產(chǎn)業(yè)布局從中低端向高端轉(zhuǎn)化的先頭部隊。
與國際對比,我國醫(yī)療設備未來仍有提升空間
即使在大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置數(shù)量向上調(diào)整后,與國際水平進行對比,未來我國大型醫(yī)療設備保有量仍有不小提升空間。比如截至2018年底達芬奇手術(shù)機器人全球累計銷售4986臺,而此前我國手術(shù)機器人保有量僅為170臺(截至2020年七月)與美國和日本仍有較大差距。其他如CT 、MRI、DSA每百萬人口擁有的臺數(shù)仍然較低。據(jù)器械之家了解,本次配置規(guī)劃發(fā)布標志著我國大型醫(yī)用設備配置量將進入快速增長期,并且持續(xù)5-10年。
總結(jié)
我們看到“十三五”規(guī)劃建議的出臺,不僅利好中低端、基礎類醫(yī)療器械的發(fā)展,也為高端醫(yī)療器械釋放出巨大的市場機遇。隨著下一個"十四五"規(guī)劃的開元年的到來,為滿足人民群眾多樣化、多層次的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求,基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力建設將進一步加強,未來還會有更多的高端大型醫(yī)療設備繼續(xù)增加。
預計從現(xiàn)在到2020年年底(5個月),理論上衛(wèi)健委以及民營高端醫(yī)療機構(gòu)將有價值400億元左右的醫(yī)療器械項目密集招標落地,我們必將拭目以待。這塊突然來襲的大蛋糕涉及到的國產(chǎn)廠商有聯(lián)影、東軟、安科、奧沃、萬東、康達、朗潤、明峰、賽諾威盛以及進口廠家GPS、東芝、瓦里安、醫(yī)科達、安科銳、復興科技等等,高端制造業(yè)和影像設備廠商將迎來前所未有的狂歡,醫(yī)療器械行業(yè)的大設備的黃金時代即將到來!
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