【官方發(fā)布】衛(wèi)健委發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生健康委):
為促進大型醫(yī)用設備合理配置,根據(jù)《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》《國家衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄的通知》以及國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)的通知》,我委研究制定了2018—2020年全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,現(xiàn)予發(fā)布。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十九大精神,堅持新時代衛(wèi)生健康工作方針,緊緊圍繞推進健康中國建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,以維護和增進人民健康為核心,以提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療安全為前提,以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點,統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設備配置數(shù)量和布局,科學設置配置準入標準,提升醫(yī)療資源供給效率,支撐衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務需求。
二、總體目標
通過科學規(guī)劃引導、規(guī)范準入管理和加強事中事后監(jiān)管,努力形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、使用行為更加規(guī)范、應用質(zhì)量更有保障的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系,基本滿足臨床診療、科研創(chuàng)新需要和人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務需求。
三、基本原則
(一)問題導向、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。圍繞群眾主要健康問題和突出健康需求,根據(jù)建立分級診療制度和公立醫(yī)院改革要求,綜合考慮醫(yī)學科技進步與學科發(fā)展、國民經(jīng)濟與社會發(fā)展水平、人民群眾醫(yī)療服務需求與承受能力等因素,統(tǒng)籌規(guī)劃布局。
(二)公平優(yōu)先、兼顧效率。優(yōu)先保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的可及性,確保廣大人民群眾能夠共享改革發(fā)展和科技創(chuàng)新成果,探索建立有利于促進資源向基層和中西部地區(qū)下沉的體制機制。推進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源協(xié)同整合,提升醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的整體性和協(xié)同性。
(三)統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責。不分所有制、投資主體、隸屬關系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),配置大型醫(yī)用設備均由衛(wèi)生健康行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。中央與地方分工負責,相互銜接。
(四)階梯配置、資源共享。引導醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術水平等因素按階梯、逐級有序?qū)?,合理配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的設備。嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。支持區(qū)域性醫(yī)學影像中心等衛(wèi)生健康領域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,促進資源共享。
(五)安全有效、保障質(zhì)量??茖W制訂配置準入標準,強化使用事中事后監(jiān)管,嚴格把握使用適應癥,規(guī)范臨床應用。防控技術風險,注重放射防護管理。加強對專業(yè)技術人員的培訓考核,提高業(yè)務水平,保護患者合法權(quán)益。
四、規(guī)劃數(shù)量與布局
以省級區(qū)域或跨省域為規(guī)劃單位,綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務能力、配置需求、社會辦醫(yī)發(fā)展等因素,合理規(guī)劃配置數(shù)量。
到2020年底,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺,其中新增10,097臺,分3年實施,甲類大型醫(yī)用設備根據(jù)工作需要按年度實施,乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。為社會辦醫(yī)配置預留合理空間。具體為:
(一)甲類大型醫(yī)用設備。
1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價,本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。
2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi),全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務輻射能力和醫(yī)療機構(gòu)診療水平等實際情況,到2019年底前,在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺;到2020年底在人口密集,醫(yī)療輻射能力強,集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底,全國暫規(guī)劃配置33臺,按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置,其中新增28臺。
4.高端放射治療設備。到2020年底,全國規(guī)劃配置216臺,其中新增188臺。
(二)乙類大型醫(yī)用設備。
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)。到2020年底,全國規(guī)劃配置710臺內(nèi),其中新增377臺。
2.內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)(手術機器人)。到2020年底,全國規(guī)劃配置197臺內(nèi),其中新增154臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底,全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi),其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)。到2020年底,全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi),其中新增4451臺。
5.直線加速器(含X刀)。到2020年底,全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi),其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底,全國規(guī)劃配置254臺內(nèi),其中新增146臺。
分區(qū)域/省配置規(guī)劃詳見附件1。
五、機構(gòu)配置準入標準
(一)保障使用質(zhì)量安全。設備使用質(zhì)量安全的基礎條件,包括醫(yī)療機構(gòu)應當具有與配置設備相適應的技術條件、使用能力、配套設施,以及具備相應資質(zhì)和能力的專業(yè)技術人員等。
(二)控制醫(yī)療成本。醫(yī)療機構(gòu)配置不同機型設備的標準要求不同。公立醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)功能定位、臨床服務需求和階梯配置的要求,選擇適宜機型,提高資金使用效益和設備功能利用率。
(三)支持社會辦醫(yī)。支持非公立機構(gòu)發(fā)展,不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務量因素作為非公立醫(yī)療機構(gòu)的主要配置標準,重點考核機構(gòu)人員資質(zhì)與技術服務能力等保障應用質(zhì)量安全的要求。
甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準及乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引詳見附件2和附件3,各省份依據(jù)實際情況和指引制訂本省份乙類大型醫(yī)用設備配置標準。
六、保障措施
(一)加強組織領導。大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃是衛(wèi)生健康行政部門落實醫(yī)療資源宏觀調(diào)控職責的重要依據(jù)。各級衛(wèi)生健康行政部門要充分認識當前促進大型醫(yī)用設備科學規(guī)劃、合理配置的重要性,切實加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃實施工作,做好與當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃和資源配置標準的銜接,統(tǒng)一部署、統(tǒng)籌安排、同步實施。
(二)嚴格規(guī)劃實施。及時向社會發(fā)布規(guī)劃。所有大型醫(yī)用設備配置,嚴格按照配置規(guī)劃和實施要求執(zhí)行。健全約束懲戒機制,強化規(guī)劃、標準的約束性和執(zhí)行力,保障規(guī)劃貫徹實施,維護規(guī)劃的嚴肅性和權(quán)威性。按照行政許可相關要求,健全制度,進一步優(yōu)化程序,編制完善配置許可服務指南和工作細則,規(guī)范審批行為。
(三)創(chuàng)新體制機制。健全機制,加強事中事后監(jiān)管,推行“雙隨機、一公開”監(jiān)管模式。加大信息公開力度,建設大型醫(yī)用設備信息化管理平臺,依托平臺實現(xiàn)中央—地方信息互聯(lián)互通,做到全透明、可核查。加強設備使用評價和分析比較,防范和治理過度利用,控制醫(yī)療費用過快不合理增長。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會作用,建立完善自我約束機制,加強行業(yè)自律和相互監(jiān)督。
(四)強化監(jiān)督評價。建立完善配置規(guī)劃實施的監(jiān)督評價機制,成立評價工作小組或委托獨立第三方,組織開展配置規(guī)劃實施進度和效果評價,及時發(fā)現(xiàn)實施中存在的問題,及時研究解決。綜合運用法律、經(jīng)濟和行政手段規(guī)范、管理和保障配置規(guī)劃的有效實施,結(jié)果及時向社會公布。
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1.2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)量分布表
2.甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準
3.乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引
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