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11月1日 19:30-21:00 俞慶東
詳情11月1日 19:30-20:30 程 牧
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顏之推敲藥師考試筆記《藥事管理與法規(guī)》—處方管理辦法
注:(1)按 2011年考試大綱整理。(2)轉(zhuǎn)載須注明,僅供復(fù)習(xí)之用,不得用于商業(yè)用途。
(十六)處方管理辦法
一、總則
1.適用范圍及處方界定
(1)適用于開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員。
(2)處方是由注冊(cè)的和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。
2.處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則
應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則
二、.處方管理的一般規(guī)定
1.處方標(biāo)準(zhǔn)
(1)前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,費(fèi)別,患者姓名,性別,齡,門(mén)診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào),臨床診斷,開(kāi)具日期等,并可添列特殊要求的項(xiàng)目。(麻醉藥和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號(hào),**人姓名、身份證明編號(hào))
(2)正文:以rp或r(拉丁文recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
(3)后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。
2.處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則
(1)患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
(2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/strong>
(3)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
(4)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
(5)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。
(6)西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。
(7)開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。
(8)中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。
(9)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
(10)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。
(11)開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
(12)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。
3.藥品劑量與數(shù)量書(shū)寫(xiě)要求
(1)藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。
(2)劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
(3)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。
三、處方權(quán)的獲得
1.處方權(quán)的取得
(1)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
(2)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
(5)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方。
(6)試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
(7)進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。
2.麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
(2)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
四、處方的開(kāi)具
1.購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制
注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。因特殊診療需要使用的其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
2.開(kāi)具處方時(shí)使用藥品名稱的要求
(1)醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。
(2)醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。
(3)醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。
3.處方有效期
(1)處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。
(2)特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。
4.處方一般用量
(1)處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
(2)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量
(1)為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
(2)為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
(3)為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
(4)對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
6.利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求
醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/span>
五、處方的調(diào)劑
1.調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程
藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
2.處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理
(1)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用藥不適宜情況。
(2)藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
3.調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定
藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:
(1)查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;
(2)查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;
(3)查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;
(4)查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
4.不得限制門(mén)診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定
除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。
六、監(jiān)督管理
1.處方點(diǎn)評(píng)制度
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表(附件2),對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
2.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定
未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
3.處方保存期限及銷(xiāo)毀程序
(1)處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
(2)處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。
4.麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
七、法律責(zé)任
1.使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(1)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;
(2)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(3)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
2.未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。
3.藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰
醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:
(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)
4.藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰
藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。
201360發(fā)表于 2013-07-13 10:54:12 內(nèi)容:
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