每日看點(diǎn)：美國藥品風(fēng)險管理

每日看點(diǎn)：美國藥品風(fēng)險管理

風(fēng)險管理分為上市前和上市后兩階段

上市前：

研發(fā)者的藥品風(fēng)險/效益評估

上市前的風(fēng)險/效益評估

藥品使用標(biāo)簽的生產(chǎn)管理

上市后：

FDA的審批

上市后藥品風(fēng)險/效益的再評估

患者的風(fēng)險交流（如發(fā)布不良反應(yīng)報告、患者信息、網(wǎng)上交流）

醫(yī)師的風(fēng)險交流（給醫(yī)師的信、注意事項(xiàng)、改變藥品的標(biāo)簽包裝）

采取風(fēng)險干預(yù)措施（出臺正式管理制度或?qū)嵺`指南、發(fā)出藥品警示信息、更改標(biāo)簽說明書、限制使用或撤消藥品）等

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