關(guān)于召開“中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及全過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)”專題精講班的通知

 

各有關(guān)單位：

       中醫(yī)藥發(fā)展已上升到國家戰(zhàn)略層面，“健康中國2030”等國家戰(zhàn)略的實施將有力推動中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�？焖贁U張，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已迎來前所未有的重大發(fā)展機會。

      但由于中藥自身的復(fù)雜性以及中藥質(zhì)量控制技術(shù)理念相對落后，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不完善是阻礙中藥產(chǎn)業(yè)走向現(xiàn)代化與國際化的障礙，中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)迫切需求升級和提高。中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是新藥研究和工藝變更研究的基礎(chǔ)， 也是生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的基礎(chǔ)，因此,建立起能整體體現(xiàn)中藥臨床療效的標(biāo)準(zhǔn)體系,提升中藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立可溯源的、與臨床療效高度關(guān)聯(lián)的全過程質(zhì)量控制體系,才能使中醫(yī)藥的發(fā)展走上正確的軌道。

      隨著《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究指導(dǎo)原則（試行）》等多個指導(dǎo)原則的發(fā)布,為積極推動中藥新藥研發(fā)及已上市中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，不斷完善中藥產(chǎn)品全生命周期管理，建立可溯源的、能整體體現(xiàn)中藥臨床療效的質(zhì)量關(guān)鍵控制環(huán)節(jié),提高中藥品種質(zhì)量控制水平,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究決定由我單位于2021年3月19日—21日在重慶市隆重召開“中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升與全過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)專題精講班”。屆時將邀請國家有關(guān)主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負責(zé)人就會議主題的一些熱點、難點問題進行討論，為中醫(yī)藥的正確發(fā)展推波助瀾�，F(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。

具體內(nèi)容如下：

一、主要內(nèi)容：

1、中藥新藥質(zhì)量研究關(guān)鍵技術(shù)專題

①、中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則要點解讀； 

②、中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則要點解讀；

③、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)》要點解讀；

④、如何構(gòu)建符合中藥特點的中藥新藥質(zhì)量控制體系；

⑤、中藥新藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究關(guān)鍵技術(shù)分析；

2、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立與提升研究專題

①、中藥全生命周期質(zhì)量風(fēng)險管理體系的建立與應(yīng)用；

②、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵節(jié)點分析與控制要點；

③、指紋圖譜的建立在全過程質(zhì)量控制與工藝變更及質(zhì)量控制方法提升的作用；

④、結(jié)合實例講解中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究并實戰(zhàn)點評；

3、中藥追溯體系的建立與應(yīng)用專題

①、風(fēng)險控制的基本概念與中藥質(zhì)量安全監(jiān)管；

②、中藥生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制要點及常見問題分析； 

③、中藥追溯體系的建立與應(yīng)用； 

④、結(jié)合實例講解中藥全生命周期質(zhì)量管控策略與全程追溯實施要點；

 二、主講專家：

倪  健--北京中醫(yī)藥大學(xué)新藥研究院院長、國家藥典委專家、新藥審評專家；

李云霞--國家藥典委專家、教授級高工，從事生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作近40年；

遲玉明--北京同仁堂（集團）有限責(zé)任公司同仁堂研究院副院長、中藥復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心副主任；

三、時間地點：

會議時間：2020年3月19日-21日（19日全天報到）

會議地點：重慶市（會場地點報名后統(tǒng)一下發(fā)報到通知）   

 

四、參會對象：

       真誠歡迎各中藥（飲片）研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、院校、醫(yī)院，從事中藥研發(fā)、注冊申報人員與質(zhì)量負責(zé)人及生產(chǎn)工藝的技術(shù)人員；中藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的新技術(shù)、新工藝研究及推廣單位。

五、論文征集：

        本次會議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

會議前將印刷論文集（中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及全過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2021年3月12日前提交。

六、參會注冊：

        會務(wù)費：2800元/人；3月12日前匯款2500元/人；(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。

        優(yōu)惠方式：聯(lián)盟成員單位3人團隊免收1人會務(wù)費；

        免費咨詢：聯(lián)盟提供中藥行業(yè)項目指導(dǎo)與產(chǎn)學(xué)研對接服務(wù)；

注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。

七、組織機構(gòu)：

全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會務(wù)組秘書處）

八、會務(wù)組咨詢方式：

聯(lián)系人：賈玲  15699798533

微信號：18500477665   

郵  箱：3474116506@qq.com