2015年1月23日訊/生物谷BIOON/--2015年1月23日,由生物谷組辦,上海市第六人民醫(yī)院和上海市第九人民醫(yī)院支持的“生物樣本庫與臨床研究論壇”仍在進行中。來自上海醫(yī)藥臨床研究中心的范錦立博士為大家?guī)砹祟}為《生物樣本庫的質(zhì)量管理與實踐》這一精彩演講。
范博士就如何開展生物樣本庫的質(zhì)量管理提出以下幾點:首先,需要明確人、機、料、法、環(huán)五大質(zhì)量管理要素,規(guī)范樣本庫的工作流程,建立質(zhì)量手冊、SOP和記錄表單等質(zhì)量管理文件;其次,關(guān)注樣本操作流程的質(zhì)量控制點非常重要,特別是溫度監(jiān)控、以及核酸和細胞等物質(zhì)的質(zhì)量控制;最后,樣本庫的運營嚴格按照SOP,參加專業(yè)機構(gòu)組織的抽樣質(zhì)控和檢查,持續(xù)改進樣本庫的質(zhì)量管理。(生物谷Bioon.com)
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