循證藥學(xué)與中藥評(píng)價(jià):
循證醫(yī)學(xué)(EBM):是20世紀(jì)70年代后期開(kāi)始形成和發(fā)展起來(lái)的、派生于臨床流行病學(xué)認(rèn)為,大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照的前瞻性臨床試驗(yàn)(RCT)是評(píng)價(jià)一種治療措施的最佳方法,也是該療法有效性和安全性最可靠的依據(jù)。中醫(yī)專家寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)只有依靠RCT的嚴(yán)格驗(yàn)證,才能轉(zhuǎn)化為最佳的客觀證據(jù)。臨床試驗(yàn)是新藥研究開(kāi)發(fā)的必經(jīng)階段,對(duì)評(píng)價(jià)新藥的療效和安全性起著無(wú)可替代的作用,其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行新藥審批的重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù)。
在中醫(yī)藥研究中開(kāi)展國(guó)際認(rèn)可的、高質(zhì)量的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),并且評(píng)價(jià)療效的指標(biāo)以疾病終末事件發(fā)生為標(biāo)準(zhǔn),此舉將最大限度地發(fā)揮中醫(yī)藥療效優(yōu)勢(shì),有助于建立體現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特色同時(shí)被國(guó)際認(rèn)可的療效和安全性評(píng)價(jià)體系,為中醫(yī)藥走向世界提供確鑿的科學(xué)證據(jù)。
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