化學藥品編號:
2005年以前受理號的大體意思是:
X:表示申請國產(chǎn)注冊或補充(新藥)
Y:表示申請國產(chǎn)注冊或補充(已有國家標準,即仿制藥)
FX:申請仿制(西藥)
FZ:申請仿制(中藥)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補充申請的意思
BFX/BFZ:申請仿制補充(西藥/中藥)
CXS:申請新藥證書及生產(chǎn)(化藥)
CXL:申請新藥臨床研究(化藥)
CXZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(化藥)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即為補充的意思
CZS:申請新藥證書及生產(chǎn)(中藥)
CZL:申請新藥臨床研究(中藥)
CZZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(中藥)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即為補充的意思
J:為申請進口注冊或補充
B:申請進口藥品補充
A:申請進口藥品注冊證
AS:申請進口藥品注冊證(生物制品)
AZ:申請進口藥品注冊證(中藥)
H:申請進口藥品注冊證換發(fā)
HS:申請進口藥品注冊證換發(fā)(生物制品)
HZ:申請進口藥品注冊證換發(fā)(中藥)
CSS:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)
CSL:申請生物制品臨床研究
CSZ:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即為補充的意思
2005以后,受理號更加規(guī)范,具體函義如下:
前面的四位字母意思分別如下:
第一位:C表示國產(chǎn),J表示進口
第二位:X表示新藥,Y表示已有國家標準(即仿制藥)
第三位:H表示化學藥品,Z表示中藥,S表示生產(chǎn)制品,F(xiàn)表示輔料
第四位:L表示申請臨床,S表示申請上市(即生產(chǎn)),B表示補充申請,Z表示再注冊,F(xiàn)表示分包裝
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