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    化學藥品編號

    2015-12-29 14:36  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    化學藥品編號:

    2005年以前受理號的大體意思是:

    X:表示申請國產(chǎn)注冊或補充(新藥)

    Y:表示申請國產(chǎn)注冊或補充(已有國家標準,即仿制藥)

    FX:申請仿制(西藥)

    FZ:申請仿制(中藥)

    FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補充申請的意思

    BFX/BFZ:申請仿制補充(西藥/中藥)

    CXS:申請新藥證書及生產(chǎn)(化藥)

    CXL:申請新藥臨床研究(化藥)

    CXZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(化藥)

    CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即為補充的意思

    CZS:申請新藥證書及生產(chǎn)(中藥)

    CZL:申請新藥臨床研究(中藥)

    CZZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(中藥)

    CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即為補充的意思

    J:為申請進口注冊或補充

    B:申請進口藥品補充

    A:申請進口藥品注冊證

    AS:申請進口藥品注冊證(生物制品)

    AZ:申請進口藥品注冊證(中藥)

    H:申請進口藥品注冊證換發(fā)

    HS:申請進口藥品注冊證換發(fā)(生物制品)

    HZ:申請進口藥品注冊證換發(fā)(中藥)

    CSS:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)

    CSL:申請生物制品臨床研究

    CSZ:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)

    CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即為補充的意思

    2005以后,受理號更加規(guī)范,具體函義如下:

    前面的四位字母意思分別如下:

    第一位:C表示國產(chǎn),J表示進口

    第二位:X表示新藥,Y表示已有國家標準(即仿制藥)

    第三位:H表示化學藥品,Z表示中藥,S表示生產(chǎn)制品,F(xiàn)表示輔料

    第四位:L表示申請臨床,S表示申請上市(即生產(chǎn)),B表示補充申請,Z表示再注冊,F(xiàn)表示分包裝

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