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北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所（又稱北京大學(xué)臨床藥理研究所）成立于1980年3月24日，為我國第一個臨床藥理研究所，是我國臨床藥理研究高級學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和抗生素研究中心之一。1983年成為我國最早的衛(wèi)生部藥物臨床研究基地。1995年國家科委、衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同確定在北京大學(xué)臨床藥理研究所籌建國家抗感染新藥臨床試驗(yàn)研究中心醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理，1999年12月通過國家科技部生命發(fā)展中心組織專家驗(yàn)收，確定為“國家新藥（抗感染藥）臨床試驗(yàn)研究中心”。2000年初經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局再論證確認(rèn)為“國家藥品臨床研究基地（抗感染藥物）”和“全國臨床藥理與GCP培訓(xùn)中心”。2009年通過衛(wèi)生部藥品食品監(jiān)督管理局的復(fù)審。
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