標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容,各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP?簡(jiǎn)單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè),都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系,因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒有成熟的實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)證體系,因此,在檢驗(yàn)工作中編寫SOP會(huì)有些盲然。
首先,SOP具有行業(yè)特點(diǎn),不同的行業(yè)都有不同的SOP.就檢驗(yàn)工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個(gè)項(xiàng)目有各自不同的SOP,別說是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP,就是同一學(xué)科內(nèi)不同項(xiàng)目也有不同的SOP.所以檢驗(yàn)SOP不是一個(gè),而一套。
第二,SOP事無巨細(xì),也就是說只要與項(xiàng)目有關(guān),要詳細(xì)全面,要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例,第一條競(jìng)?cè)皇?ldquo;坐下”,由此可以看出,SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡(jiǎn)單的操作說明,而應(yīng)該是實(shí)用操作大全,應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個(gè)不懂的學(xué)了后就能成為專家。
第三,SOP不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規(guī)范的一部分,也包涵著質(zhì)量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。
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