一般情況，一項醫(yī)藥科研在統(tǒng)計研究設計方面出了問題，多半是原則性的或致命性的。此時科研工作的可靠性就如同是“墻頭蘆它”或“空中樓閣”，經(jīng)不起“風吹雨打”。在我國醫(yī)藥科研工作中，在統(tǒng)計研究設計方面出現(xiàn)錯誤者并非少見，而這些錯誤無疑會降低我國科研工作的水平，阻礙我國醫(yī)藥科技事業(yè)發(fā)展。

在醫(yī)藥科研工作中，忽視統(tǒng)計研究設計或設計不完善的例子不勝枚舉。以下幾方面的錯誤較為常見：

缺乏必要的預試驗

一些科研工作者對所上研究的問題缺乏必要的了解，既不全面地查閱文獻資料，又不做必要的預試驗，更沒有制定完善的實驗設計案，盲目開展實驗。當實驗過程中出了問題時便措手不及。如某研究者在測完一組鼠的白細胞（WBC）計數(shù)后發(fā)現(xiàn)有些鼠的WBC值偏高，于是，僅對這幾只鼠重測，而對那些自認為WBC值可以接受的鼠只測1次。不僅如此，在進行數(shù)據(jù)處理時，將一組鼠的WBC值寫成兩列（只測一次的鼠兩個數(shù)據(jù)相同，而測兩次的鼠兩個數(shù)據(jù)不同），分別用作甲、乙兩種藥物的對照組數(shù)據(jù)，這種對照是沒有意義的；又如有人在研究毒物的半數(shù)致死量時，在所選定的幾個劑量組內(nèi)動物的死亡率或者均低于50％，或者均高于50％，導致無法進行半數(shù)致死量的正確估計。

缺乏與設計類型相匹配的收集實驗數(shù)據(jù)的表格

缺乏完善實驗設計指導的實驗研究者，常常也缺乏設計類型相匹配的收集實驗數(shù)據(jù)的表格。各實驗者常將實驗數(shù)據(jù)隨便記錄在零散的紙片上或用過的舊練習薄上，等到空閑時再來抄錄實驗數(shù)據(jù)。這樣做有很多缺點：其一，數(shù)據(jù)很容易丟失；其二，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄很容易出現(xiàn)過失誤差；其三，盲目抄錄的數(shù)據(jù)常不符合統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)的格式要求。很多與特定設計類型對應的實驗資料有其固定的記錄或錄入格式，便于進行統(tǒng)計分析。這些規(guī)格化的表格很多，此處從略。

選用的樣本含量不當

很多人誤認為實驗中全部動物數(shù)就叫做本次實驗的樣本含量，其實不然。如某研究者用15只動物做實驗，先按藥物作用時間長短將動物隨機均分成5組，每組3只；接著又按藥物的3種劑量將每組中的3只動物再均分成3個小組，每小組僅有1只動物。這個實驗研究中的樣本含是克競應當是15還是1呢？正確的回答n＝l，而不是＝15。

隨機化觀念淡漠

有些人誤認為隨便就是隨機，在分配小動物時，閉著眼睛從籠子里隨便地去抓動物，將先抓到的若干只動物放在一組，后抓到的若干只動物放入另一組；在臨床試驗中，按患者入院的先后順序分組，將先來院就診的若干個患者分入一組，后來院就診的若干個患者分入另一組。這些分組方法都是不正確的，違反了“隨機化原則”。

設立對照組方面存在的問題

有些實驗研究缺乏必要的對照組，沒有對比，就沒有鑒別，其結(jié)論是缺乏說服力的；有些實驗研究中看起來設有對照，其實是“假對照”。醫(yī)'學教育網(wǎng)|整理如某人在研究某藥物治療鉛中毒的驅(qū)鉛效果時，將30名鉛中毒工人脫離現(xiàn)場后住院治療的結(jié)果列出來，發(fā)現(xiàn)無論是“血鉛”還是“尿鉛”的數(shù)值，治療后都明顯低于治療前，經(jīng)統(tǒng)計學處理得出差異有統(tǒng)計學意義的結(jié)論。雖然“療前與療后”是自身對照研究，但未排除患者“自動排泄的影響”，將人體自身排泄的血鉛色和尿鉛量都歸功于驅(qū)鉛藥物的效果顯然是不妥的。還些實驗研究犯了“對照不全”的錯誤，如人們常設計3個組，第一組為空白對照組，第二組為單用甲藥組，第三組為甲、乙藥聯(lián)合使用組。顯然該設計中缺少了一個“單用乙藥組”。缺少這一組，不僅在實驗設計上有嚴重缺陷（無法考察本來可以考察的兩因素之間的交互作用），而且也給數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析帶來了極大的不便。

用單因素設計取代多因素設計

每次讓一個因素的水平變化，等找到該因素的所謂“最佳水平”后便固定不變了，用同樣的思路再依次去尋找其他因素的所謂“最佳水平”。最后將全部 因素的所謂“最佳水平”組合在一起，研究者就認為得出了“最優(yōu)實驗條件”。這種做法，不僅浪費人力、物力和時間，而且，當因素之間存在顯著性交互作用時，易得出錯誤的結(jié)論。如某研究者在進行“伊利蒙菌發(fā)酵研究”的實驗研究中，分別對培養(yǎng)基含水量、培養(yǎng)基起始PH值、溫度和光線強度對產(chǎn)物的影響作了4批實驗，由此得出這4個因素各自的最佳水中，然后將它們組合在一起就獲得了該項實驗研究的“最優(yōu)實驗條件”，這種做法是不可取的。

統(tǒng)計研究設計方面存在的問題很多，其對醫(yī)藥科研工作的危害性是不言而喻的。所有從事醫(yī)藥科研工作的實際L作者和管理者對此都不應掉以輕心，更不應熟視無睹，應盡快提高我國的醫(yī)藥科技事業(yè)。