藥代動(dòng)力學(xué)研討會(huì)：

會(huì)議主要交流研討內(nèi)容：

1.新藥I期臨床試驗(yàn)申報(bào)資料撰寫(xiě)要求及技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)

2.人體生物利用度和生物等效性研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施及研究結(jié)果的評(píng)價(jià)

3.藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性和耐受性試驗(yàn)的典型研究范例與報(bào)告格式

4.高變異藥物的臨床藥動(dòng)學(xué)和生物等效性研究設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)處理分析

5.創(chuàng)新藥物及其代謝物濃度測(cè)定方法的建立及其注意的問(wèn)題

6.新藥臨床藥代動(dòng)力學(xué)規(guī)范性設(shè)計(jì)、實(shí)施和研究結(jié)果的臨床指導(dǎo)意義

7.新藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)規(guī)范性設(shè)計(jì)和實(shí)施要求

8.中藥藥代動(dòng)力學(xué)、藥物吸收動(dòng)力學(xué)研究中的若干問(wèn)題

9.特殊藥代動(dòng)力學(xué)研究

10.藥代動(dòng)力學(xué)研究中的計(jì)算問(wèn)題，以及藥代動(dòng)力學(xué)分析軟件的演示與評(píng)價(jià)

11.創(chuàng)新藥物臨床前吸收、分布、代謝、排泄、毒代動(dòng)力學(xué)開(kāi)發(fā)研究

12.群體藥物動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)模型化與仿真