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    藥學glp簡介

    2015-02-12 11:47  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    藥學glp簡介:

    GLP (Good laboratory practice of drug) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。999年11月1日起國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理系指對從事實驗研究的規(guī)劃設(shè)計、執(zhí)行實施、管理監(jiān)督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的法規(guī)性文件。

    藥學glp總則:

    第一條 為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規(guī)范。

    第二條 本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須遵循本規(guī)范。

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