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    藥學(xué)領(lǐng)域行業(yè)gcp

    2015-02-12 08:52  來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    藥學(xué)領(lǐng)域行業(yè)gcp:

    GCP中文名稱為藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice),是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由衛(wèi)生部頒布,2003年9月1日修訂實(shí)施。

    1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實(shí)施。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。

    1.英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫。

    2.英文名稱“GroundControlPoint”的縮寫。中文名稱為“地面控制點(diǎn)”。

    3.GCP是冠超動(dòng)力的縮寫,冠超動(dòng)力傳媒集團(tuán),包括冠超傳媒與動(dòng)力傳媒。

    4.GCP協(xié)議(Gatewaycontrolprotocol):網(wǎng)關(guān)控制協(xié)議控制服務(wù)器為了能在分層網(wǎng)絡(luò)中控制遠(yuǎn)端的MGW.GCP可以用來(lái)控制承載的建立,控制MGW中的資源,如回聲抑制器等。

    5.GCP(gensetcintrolpanel)發(fā)電機(jī)控制面板。

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