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    藥學安全上崗原則
    

    2015-02-11 09:53
　來源：醫(yī)學教育網(wǎng)  　　打印 |  收藏 | 

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    藥學安全上崗原則： 
    


    藥學安全基本原則，醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理： 
    


    （一）試驗方法 
    


    選取合適的方法，應(yīng)根據(jù)藥物的特點和臨床使用的目的，合理地進行試驗設(shè)計。試驗可采用重點的方法（動物實驗）。 
    


    （二）研究的階段性 
    


    安全藥理學研究貫穿在新藥研究全過程中，可分階段進行。 
    


    核心組合實驗、追加和補充實驗醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理。 
    


    （三）執(zhí)行GLP的要求 
    


    藥物的安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）。 
    


    （四）可免做安全藥理學研究的藥物 
    


    1.體內(nèi)血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥（如皮膚、眼科用藥等）。 
    


    2.只用于治療晚期癌癥病人的細胞毒類藥物，在首次用于臨床前可不做安全藥理學研究，但不包括具有新的作用機制的此類藥物。
    

    






    

    

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