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    臨床藥理學的職能

    2015-02-03 09:40  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    臨床藥理學的職能:

    一.新藥的臨床研究與評價:

    新藥的臨床研究與評價是臨床藥理學研究的重點醫(yī)學教育網(wǎng)|搜集整理。

    《藥品注冊管理審評辦法》將新藥臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期。必須獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,由研制單位在已確定的藥物臨床研究基地中選擇臨床研究負責單位和承擔單位。新藥的臨床研究必須要遵循赫爾辛基宣言原則。必須符合中國GCP的要求。

    注意:最基本的要求是安全、有效及各項數(shù)據(jù)的可靠性,并應正確地應用合適的統(tǒng)計方法。

    二.市場藥物的再評價:

    評價已上市的藥品在社會人群中的不良反應、療效、用藥方案、穩(wěn)定性及費用是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則藥物再評價的結(jié)果也是遴選國家基本藥物,非處方藥物等的重要依據(jù)市場藥物的再評價工作分類:根據(jù)上市藥物已存在的問題,設計臨床研究方案進行對比研究,是進行流行病學調(diào)查研究,對再評價品種的安全有效性進行評價。

    三.藥物不良反應監(jiān)察:

    要合理、安全、有效地用藥,首先必須對藥物可能發(fā)生的不良反應(adverse drug reactions,ADRs)譜有明確的認識。由于新藥臨床前各種因素的制約,對其ADRs譜的認識非常局限,必須通過藥物的上市后監(jiān)察,完成對一個新藥的全面評價。

    四.承擔臨床藥理教學與培訓工作

    我國的臨床藥理學發(fā)展不平衡,隊伍還不壯大,尚未形成一整套臨床藥理學專業(yè)人才的培養(yǎng)體系,與目前我國社會主義現(xiàn)代化建設的需要差距甚遠。必須采取積極措施:

    ①建立完善臨床藥理學專業(yè)人才學士、碩士、博士的培養(yǎng)體系;

    ②在醫(yī)學生臨床教學階段,接受正規(guī)的臨床藥理學系統(tǒng)教育,掌握臨床藥理學的理論與研究方法;

    ③必須要加強現(xiàn)有醫(yī)生的臨床藥理學培訓。安徽醫(yī)科大學經(jīng)過多年的努力,在全國率先開設了臨床藥理本科專業(yè),已有臨床藥理專業(yè)的學士、碩士、博士畢業(yè),對臨床醫(yī)生、藥理教師和藥學研究人員進行臨床藥理學培訓,促進了我國臨床藥理學水平的提高。

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