藥學服務內容:
當前,我國藥店藥學服務尚處于起步階段,提供藥學服務的藥學專業(yè)技術人員數(shù)量不足、素質欠缺,通過《優(yōu)良藥房工作規(guī)范(試行)》(GPP)認證的藥店仍為少數(shù),且藥店開展的藥學服務項目有限、深度不夠,藥學服務還沒有成為其日常工作的重要組成部分。為促進我國藥店藥學服務工作快速、健康發(fā)展,滿足人民群眾對藥學服務日益增長的需求,有必要完善藥店藥學服務的法規(guī)建設醫(yī)學教|育網整理。本文擬就我國藥店藥學服務法規(guī)建設作一試探性研究(Pilotstudy)。
1、相關概念:
本研究所涉及的概念包括藥店、藥學服務以及法規(guī)等。本文所指藥店即藥品零售企業(yè),包括單體藥店和連鎖藥店;藥學服務(Pharmaceuticalcare)指通過提供直接的、有責任的、與藥物治療有關的服務,以達到提高治療效果的目的;法規(guī)(Regulation)為廣義概念,涵蓋法律、法規(guī)、規(guī)章以及其它規(guī)范性文件。
2、資料與方法:
研究資料:
以是否涉及藥店藥學服務為標準,篩選2001年~2005年間全國人大、國務院、原國家藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、衛(wèi)生部、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等機構、部門和組織出臺的規(guī)范性文件。
納入研究的規(guī)范性文件共計16部,分別為:《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《處方管理辦法(試行)》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》、《關于在藥品經營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認定工作的通知》、《關于加強從業(yè)藥師管理工作的通知》、《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》、《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)、《GSP實施細則》、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《消費者權益保護法》和GPP.
研究方法:
采用二次分析法(Secondaryanalysis),這是文獻研究(Documentstudy)的常用方法之一,即根據完善藥店藥學服務這一研究目的,對選取的16部規(guī)范性文件進行整理和分析,提出新的、具有啟發(fā)性的分析結果和解釋。
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