梁毅 中國藥科大學:
梁毅,男,本科畢業(yè)于中國藥科大學藥學專業(yè),獲理學士學位;后考入南京大學商學院,攻讀工商管理專業(yè)碩士研究生,獲管理學碩士學位;后又以優(yōu)異的成績考入河海大學商學院,攻讀管理科學與工程專業(yè)博士,F(xiàn)為中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院社會與管理藥學專業(yè)副教授,碩士研究生導師。
長期從事社會與管理藥學的教學與科研工作,主要教學和研究領(lǐng)域為:藥品等(包括醫(yī)療器械、醫(yī)藥用化學中間體和動植物提取物、化妝品、食品等)國內(nèi)外注冊、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理(保證QA與控制QC)、質(zhì)量風險和質(zhì)量安全監(jiān)管,包括GMP、GLP、GSP(GDP)、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在國家級專業(yè)學術(shù)期刊上,發(fā)表了諸如《對GMP存在的深層次問題的探討》、《對中藥制劑壓片和包衣設備清潔驗證的探討》、《藥品生產(chǎn)工藝參數(shù)驗證研究》、《論藥品生產(chǎn)企業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證》等100多篇相關(guān)的學術(shù)研究論文,主編了全國醫(yī)藥類院校統(tǒng)編規(guī)劃教材——《GMP教程》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理(GSP)》,《新版GMP教程》與《新版GSP教程》;主編了全國廣播電視大學通用教材——《藥事管理與法規(guī)》,撰寫了四本個人專著——《藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實務》、《藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實務》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP實務》和《藥品流通企業(yè)新版GSP實務》。醫(yī)學教|育網(wǎng)整理主持了諸如《某企業(yè)頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)車間的歐盟GMP認證及COS檢查研究》、《某企業(yè)CMTD原料藥生產(chǎn)車間的美國DMF和GMP認證及FDA檢查研究》、《某企業(yè)抗腫瘤中藥制劑通過中國GMP認證研究》,《實用型研究生培養(yǎng)模式研究》、《構(gòu)建南京市藥品抽樣檢驗工作質(zhì)量績效評價體系的研究》、《某藥品生產(chǎn)企業(yè)抗癌中藥制劑通過我國新版GMP的認證研究》、《某藥品經(jīng)營企業(yè)通過我國新版GSP的認證研究》、《嚴格實施獸藥GSP保障動物源性食品安全》等30多項企業(yè)委托和省級科研項目(課題)的研究工作。
指導研究生、本科生參加全國大學生“挑戰(zhàn)杯”科技競賽,參賽項目《我國保健食品發(fā)展現(xiàn)狀和管理對策的研究》、《我國藥品價格體系缺陷分析和管理對策的研究》和《中藥國際化問題的研究》分別獲得三等獎、二等獎和一等獎;參賽項目《我國藥品濫用現(xiàn)狀分析和管理對策的研究》獲江蘇省二等獎,被全國科協(xié)、教育部、共青團中央2次授予“優(yōu)秀指導教師”的榮譽稱號。帶領(lǐng)和指導研究生與本科生參加“挑戰(zhàn)杯”創(chuàng)業(yè)計劃大賽,創(chuàng)業(yè)計劃《雪頂科技有限責任公司—“貼適家”食品安全檢測系列試紙的創(chuàng)業(yè)計劃》獲江蘇省銀獎。
積極倡導理論密切聯(lián)系生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管實際的學風,帶領(lǐng)研究生和本科生深入生產(chǎn)經(jīng)營第一線進行科學研究,研究成果《密切聯(lián)系生產(chǎn)實際搞好GMP課程的教學》、《加強GMP工程學的教學研究培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)急需的GMP工程人才》獲學校教學成果三等獎,被學校授予“師德模范”的榮譽稱號,被江蘇省授予“省級社會實踐優(yōu)秀教師”等榮譽稱號。
擔任《中國藥房》、《中國藥事》、《亞洲社會藥學》、《中南藥學》、《醫(yī)藥工程設計》、《中國制藥裝備》等學術(shù)雜志的編委,擔任多家藥品(包括醫(yī)療器械)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、GMP和GSP事務顧問,被德國、丹麥、意大利等國家大型醫(yī)藥企業(yè)任命為住中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量首席審計官(CAO)。
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