山東大學齊魯醫(yī)院藥品檢測中心:
藥物監(jiān)測中心成立于1999年10月,主任郭瑞臣教授,山東大學藥理學臨床藥理學專業(yè)博士研究生導師。
中心現(xiàn)有工作人員10人,其中教授2人,主管藥師1人,主管護師1人,藥師2人,技術(shù)員4人,其中3人具有碩士學位。
中心由實驗室和I期病房組成。實驗室面積280m2,包括HPLC(高效液相色譜)室、HPLC-MS(液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用)室、TDM(治療藥物監(jiān)測)室、抗生素室、天平室、化學室、資料室。現(xiàn)有包括島津高效液相色譜儀(日本島津公司),Waters 2695高效液相色譜儀、Waters717高效液相色譜儀(美國沃特斯公司),Agilent1100高效液相色譜儀、Agilent 1100 LC-MSD高效液相色譜質(zhì)譜儀、Agilent 6410 LC-MS/MS高效液相色譜串聯(lián)二級質(zhì)譜儀和Agilent 7890A GC-MS氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀(美國安捷倫公司),TDx濃度測定儀(美國雅培公司),Beckman毛細管電泳儀(美國貝克曼庫爾特有限公司)等以及低溫高速離心機、低壓層析儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫操作臺、生化培養(yǎng)箱、振蕩器、PCR和 等分析、分離儀器設(shè)備27臺(套),總金額 近千萬元。
I期病房設(shè)志愿者觀察室、搶救室、醫(yī)生值班室、護士值班室、18張觀察病床,配有除顫儀、呼吸機、心電監(jiān)護儀等搶救和監(jiān)護設(shè)備。
中心主要承做國家藥品監(jiān)督管理局批準的新藥Ⅰ期臨床試驗,包括人體耐受性試驗、藥代動力學試驗、生物等效性試驗,已完成170余項不同類別新藥的人體耐受性、生物等效性及藥代動力學試驗,涵蓋16種藥物劑型和口服、注射、鼻腔、陰道等給藥途徑,招募志愿者近5000余人次,測試生物樣本20余萬個。
中心同時開展氨茶堿、環(huán)孢霉素、苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平、丙戊酸鈉、地高辛、咖啡因等治療藥物血濃度監(jiān)測,以及CYP2C19、ALDH2藥物代謝酶基因檢測,旨在實現(xiàn)個體化藥物治療,為制定、調(diào)整、修飾藥物治療方案提供實驗依據(jù)醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理。
中心現(xiàn)承擔山東大學醫(yī)學院本科、碩士、博士研究生“臨床藥理學”教學;招收藥劑學、藥理學碩士研究生50余人,藥理學博士研究生8人,已畢業(yè)碩士生35人,博士4人,其中2人分別于2007年、2008年獲校長獎學金,4人以聯(lián)合培養(yǎng)形式分別于美國、加拿大、澳大利亞學習。
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