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國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議
第9733號建議的答復
醫(yī)保函〔2020〕181號
您提出的“關(guān)于打通醫(yī)保最后‘一公里’,助推創(chuàng)新藥發(fā)展的建議”收悉,經(jīng)商銀保監(jiān)會、國家藥品監(jiān)督管理局,現(xiàn)答復如下:
2015年,國務院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,5年來,原食品藥品監(jiān)督總局、國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央、國務院部署,以鼓勵創(chuàng)新為核心,實施了藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗申請到期默認制、優(yōu)先審評審批制度、藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審評審批制度等系列改革舉措。推動修訂并實施《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,從法律和制度層面固化改革成效。堅持以臨床價值為導向,不斷優(yōu)化審評審批流程,提升技術(shù)支撐能力,完善溝通交流機制,提高藥品審評審批效能,加快藥品審批上市,推動我國藥品高質(zhì)量發(fā)展,使得臨床急需用藥可及更有保障、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力增強、標準規(guī)則逐步與國際接軌。
醫(yī)保部門也高度重視創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入工作?!吨泄仓醒雵鴦赵宏P(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出要立足基金承受能力,適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進步,調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄,將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍。2020年7月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》對基本醫(yī)療保險藥品目錄的制定、調(diào)整、使用、支付等作出了明確規(guī)定。為適應臨床醫(yī)藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化,國務院醫(yī)療保障行政部門將建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個,其中新增70個談判藥品,續(xù)約成功27個藥品。近兩年談判納入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品大多為近年來上市的新藥。
按照黨中央、國務院決策部署,國家醫(yī)保局近期啟動了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作,目前已公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱工作方案)和企業(yè)申報指南。2015年至工作方案發(fā)布前一天上市的新通用名藥、適應癥、功能主治等藥品均可按要求申報,縮短了創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的等待周期,實現(xiàn)了創(chuàng)新藥注冊審批與醫(yī)保準入的無縫銜接,同時也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價值的創(chuàng)新藥,盡快從目錄調(diào)整中受益。
此外,國家支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險,目前多數(shù)團體補充醫(yī)療保險、百萬醫(yī)療險和防癌險類產(chǎn)品已將部分基本醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費用納入保障范圍,還有一些保險公司在研究開發(fā)針對特定創(chuàng)新藥的保險產(chǎn)品,為人民群眾使用創(chuàng)新藥提供了便利。
下一步,國家有關(guān)部門將繼續(xù)深化藥品審評審批制度改革,進一步鞏固藥品改革成效,助推創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時,結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)?;I資能力等因素,通過嚴格的專家評審,逐步將療效確切、醫(yī)?;鹉軌虺袚膭?chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎上,進一步健全多層次醫(yī)保體系,大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險,充分發(fā)揮商業(yè)保險風險管理和保障功能的作用,提高參?;颊哚t(yī)療保障水平。
感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。
國家醫(yī)療保障局
2020年11月16日
12月24日 19:00-21:00
詳情12月31日 14:00-18:00
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