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    德陽(yáng)市衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范(全文)

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    德陽(yáng)市衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范(全文)


    第一章總則

    第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度,制定本規(guī)范。

    第二條處方審核是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等,對(duì)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方,進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

    審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

    第三條二級(jí)以上醫(yī)院、婦幼保健院和專科疾病防治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范執(zhí)行,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。

    第二章基本要求

    第四條所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié),未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費(fèi)和調(diào)配。

    第五條從事處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:

    (一)取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

    (二)具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)處方審核相應(yīng)崗位的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

    第六條藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開(kāi)展處方審核。對(duì)信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分,應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核。

    第七條經(jīng)藥師審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,建議其修改或者重新開(kāi)具處方;藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng);藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

    第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方審核信息化,通過(guò)信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息,如電子處方,以及醫(yī)學(xué)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)學(xué)資料、現(xiàn)病史、既往史、用藥史、過(guò)敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定或經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核確認(rèn),并有明確的臨床用藥依據(jù)來(lái)源。

    第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定信息系統(tǒng)相關(guān)的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露,做好相應(yīng)的信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案。

    第三章審核依據(jù)和流程

    第十條處方審核常用臨床用藥依據(jù):國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,臨床診療規(guī)范、指南,臨床路徑,藥品說(shuō)明書,國(guó)家處方集等。

    第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實(shí)際,由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分考慮患者用藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、依從性等綜合因素,參考專業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)及臨床專家認(rèn)可的臨床規(guī)范、指南等,制訂適合本機(jī)構(gòu)的臨床用藥規(guī)范、指南,為處方審核提供依據(jù)。

    第十二條處方審核流程:

    (一)藥師接收待審核處方,對(duì)處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。

    (二)若經(jīng)審核判定為合理處方,藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名(或加蓋專用印章)、在電子處方上進(jìn)行電子簽名,處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)入收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)。

    (三)若經(jīng)審核判定為不合理處方,由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,并再次進(jìn)入處方審核流程。

    第四章審核內(nèi)容

    第十三條合法性審核。

    (一)處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格,并執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

    (二)處方開(kāi)具時(shí),處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)。

    (三)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具。

    第十四條規(guī)范性審核。

    (一)處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。

    (二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。

    (三)條目是否規(guī)范。

    1.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重;

    2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開(kāi)具處方;

    3.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;

    4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱;醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)的名稱;

    5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,符合《處方管理辦法》規(guī)定,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句;

    6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定,抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定;

    7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》。

    第十五條適宜性審核。

    (一)西藥及中成藥處方,應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目:

    1.處方用藥與診斷是否相符;

    2.規(guī)定必須做皮試的藥品,是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

    3.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規(guī)定;

    4.選用劑型與給藥途徑是否適宜;

    5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況,包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用;

    6.是否存在配伍禁忌;

    7.是否有用藥禁忌:兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,患者用藥是否有食物及藥物過(guò)敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證;

    8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜;

    9.是否存在其他用藥不適宜情況。

    (二)中藥飲片處方,應(yīng)當(dāng)審核以下項(xiàng)目:

    1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符;

    2.飲片的名稱、炮制品選用是否正確,煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確;

    3.毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開(kāi)方;

    4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物;

    5.是否存在其他用藥不適宜情況。

    第五章審核質(zhì)量管理

    第十六條處方審核質(zhì)量管理以自我監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)為主,以行政部門干預(yù)評(píng)價(jià)為輔。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下設(shè)立處方審核質(zhì)量管理小組或指定專(兼)職人員,定期對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)處方審核質(zhì)量開(kāi)展監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),包括對(duì)信息系統(tǒng)審核的處方進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。

    縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)可以組織或委托第三方對(duì)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核質(zhì)量進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。

    第十七條開(kāi)展處方審核應(yīng)當(dāng)滿足以下必備條件:

    (一)配備適宜的處方審核人員;

    (二)處方審核人員符合本規(guī)范第五條要求;

    (三)具備處方審核場(chǎng)所;

    (四)配備相應(yīng)的處方審核工具,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方審核信息系統(tǒng);

    (五)制訂本機(jī)構(gòu)的處方審核規(guī)范與制度。

    第十八條建立并實(shí)施處方審核全過(guò)程質(zhì)量管理機(jī)制。

    (一)審核過(guò)程追溯機(jī)制:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證處方審核的全過(guò)程可以追溯,特別是針對(duì)關(guān)鍵流程的處理應(yīng)當(dāng)保存相應(yīng)的記錄。

    (二)審核反饋機(jī)制:建立不合理處方的反饋機(jī)制,并有相應(yīng)的記錄。

    (三)審核質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制:針對(duì)處方審核,建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制,并有相應(yīng)的措施與記錄。

    第十九條建立處方審核質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系,對(duì)處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果等進(jìn)行評(píng)價(jià)。至少包括處方審核率、處方干預(yù)率、處方合理率等。

    第六章培訓(xùn)

    第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)從事處方審核的藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:

    (一)相關(guān)法律、法規(guī)、政策,職業(yè)道德,工作制度和崗位職責(zé),本崗位的特殊要求及操作規(guī)程等;

    (二)藥學(xué)基本理論、基本知識(shí)和基本技能;從事中藥處方審核的藥師,還應(yīng)當(dāng)培訓(xùn)中醫(yī)藥基本理論、基本知識(shí)和基本技能;

    (三)其他培訓(xùn),如參與臨床藥物治療、查房、會(huì)診、疑難危重病例、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識(shí)培訓(xùn),參加院內(nèi)、外舉辦的相關(guān)會(huì)議、學(xué)術(shù)論壇及培訓(xùn)班等。

    第二十一條負(fù)責(zé)處方審核的藥師應(yīng)當(dāng)接受繼續(xù)教育,不斷更新、補(bǔ)充、拓展知識(shí)和能力,提高處方審核水平。

    第七章附則

    第二十二條不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

    第二十三條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

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