國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好新形勢下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知(征求意見稿）：

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

為深入貫徹落實《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》和《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，結(jié)合當(dāng)前工作新形勢，現(xiàn)提出以下要求：

一、充分認(rèn)識做好新形勢下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的重要性

近年來，通過建立健全規(guī)章制度技術(shù)規(guī)范、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、加強(qiáng)質(zhì)量控制、實施科學(xué)監(jiān)測和專項整治等工作，我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平得到一定提升。但新冠肺炎全球大流行、國際社會對細(xì)菌耐藥問題進(jìn)一步關(guān)注、我國藥品集中采購工作持續(xù)推進(jìn)以及《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》臨近收官等新形勢，對我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理又提出了新要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步提高認(rèn)識，以《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為根本遵循，以改善感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標(biāo)，一如既往做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作。

二、加強(qiáng)藥事管理，持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物合理使用

（一）優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集時，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時應(yīng)當(dāng)選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)和循證證據(jù)充分的品種。

（二）提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。加強(qiáng)藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，加大藥師配備和培養(yǎng)力度，發(fā)揮專業(yè)技術(shù)支持作用。要將抗菌藥物作為重點納入處方審核和點評，將結(jié)果及時反饋處方醫(yī)師，對臨床診療方案進(jìn)行調(diào)整，相關(guān)指標(biāo)納入公立醫(yī)院績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核。積極開展有臨床藥師參與的感染性疾病多學(xué)科會診、診療指南和臨床路徑制訂工作，持續(xù)提升臨床藥師對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的參與度和參與水平。

（三）加強(qiáng)重點環(huán)節(jié)管理。要持續(xù)推進(jìn)重點抗菌藥物專檔管理，重點關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

三、強(qiáng)化感染防控，實現(xiàn)與抗菌藥物管理有效結(jié)合

（四）加大感染防控力度。各地要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染防控與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理統(tǒng)籌部署推進(jìn)，持續(xù)加大對感染防控工作的投入力度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化感控工作機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，突出業(yè)務(wù)管理兼專業(yè)技術(shù)服務(wù)的功能定位，感控專兼職人員中應(yīng)當(dāng)配備一定比例具有感染性疾病相關(guān)臨床、護(hù)理或微生物檢驗等知識的專業(yè)技術(shù)人員。落實感控全員培訓(xùn)要求，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等相關(guān)知識。

（五）充分發(fā)揮感控作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化感控標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施的落實，提高手衛(wèi)生依從性，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對長期臥床患者的護(hù)理以及重點耐藥菌感染患者的感控管理，降低院內(nèi)感染發(fā)生風(fēng)險，減少預(yù)防性使用抗菌藥物。感控部門的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，以及感染性疾病多學(xué)科會診等工作。

四、做好醫(yī)藥統(tǒng)籌，提高感染性疾病診療水平

（六）加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)。各地要嚴(yán)格落實加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)的有關(guān)要求，二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。要將收治主要細(xì)菌真菌感染性疾病的能力，以及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為感染性疾病科建設(shè)的重要內(nèi)容。強(qiáng)化感染性疾病科醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其全面、深入掌握抗菌藥物臨床使用相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高專業(yè)技術(shù)技能。

（七）提高感染性疾病診療水平。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)發(fā)揮龍頭作用，對其他臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)，共同制訂完善本醫(yī)院適用的感染性疾病診療規(guī)范和臨床路徑。要承擔(dān)院內(nèi)外各類疑難感染性疾病的會診工作，尤其是對使用新上市抗菌藥物、聯(lián)合使用抗菌藥物及出現(xiàn)抗菌藥物多重耐藥的病例進(jìn)行會診，推進(jìn)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用和感染性疾病診療能力整體提升。

五、加強(qiáng)檢驗支撐，促進(jìn)抗菌藥物精準(zhǔn)使用

（八）加強(qiáng)臨床檢驗實驗室建設(shè)。各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床檢驗實驗室建設(shè)。要加強(qiáng)三級醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院及有條件的縣醫(yī)院實驗室建設(shè)，使其具備開展新冠病毒檢測能力。同步加強(qiáng)其他二級以上醫(yī)院、專科醫(yī)院等實驗室建設(shè)，使其逐步達(dá)到開展新冠病毒核酸檢測條件。在開展核酸檢測的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大常見病毒感染血清學(xué)檢驗項目范圍，提高病原學(xué)診斷的綜合能力，并做好生物安全管理。

（九）做好標(biāo)本檢測相關(guān)工作。要加大醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)力度，規(guī)范檢測標(biāo)本采集和轉(zhuǎn)運，保證標(biāo)本質(zhì)量。擴(kuò)大細(xì)菌培養(yǎng)常規(guī)藥敏試驗涉及藥物品種范圍，提高標(biāo)本尤其是血液、腦脊液等體液標(biāo)本送檢率，及時將病原鑒定及培養(yǎng)結(jié)果反饋臨床，指導(dǎo)正確判讀藥敏結(jié)果。根據(jù)藥敏試驗和治療藥物濃度監(jiān)測結(jié)果，合理選擇抗菌藥物，提升細(xì)菌真菌感染性疾病藥物治療效果。

（十）提高微生物檢驗水平。鼓勵從事微生物檢驗工作的檢驗醫(yī)師參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、感染性疾病多學(xué)科會診等工作。鼓勵有能力的實驗室開展耐藥菌的分子診斷工作。積極探索快速診斷技術(shù)，提高感染性疾病診斷效率。開展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

六、依托信息化建設(shè)，助力抗菌藥物科學(xué)管理

（十一）持續(xù)加強(qiáng)信息化建設(shè)。已經(jīng)建立信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將抗菌藥物管理相關(guān)要求嵌入信息系統(tǒng)，通過信息化手段實現(xiàn)對處方權(quán)限授予、處方開具、處方審核、預(yù)防用藥、標(biāo)本送檢等重點環(huán)節(jié)的智能管理。探索感染性疾病臨床路徑、診療規(guī)范和抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等的信息化轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的科學(xué)性、規(guī)范性。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)，強(qiáng)化細(xì)菌真菌藥敏試驗結(jié)果報告并提升耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。

（十二）提高監(jiān)測分析水平。鼓勵二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入省級或國家級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和真菌病監(jiān)測網(wǎng)，按規(guī)定報送相關(guān)數(shù)據(jù)。利用信息化手段對抗菌藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，定期開展藥物使用基本情況和細(xì)菌真菌耐藥情況的調(diào)查分析，為及時采取干預(yù)措施提供科學(xué)依據(jù)。

七、加強(qiáng)考核評價，全面推進(jìn)抗菌藥物管理

各級衛(wèi)生健康行政部門要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為一項重要工作持續(xù)推進(jìn)。結(jié)合公立醫(yī)院績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核，做好抗菌藥物臨床應(yīng)用的考核評價和結(jié)果運用。要重視縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、對口支援的帶動幫扶作用，指導(dǎo)基層規(guī)范使用抗菌藥物。加強(qiáng)藥事、院感等相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心建設(shè)，依托專業(yè)組織開展培訓(xùn)、指導(dǎo)和檢查等工作。要做好抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，定期開展結(jié)果分析和通報，改進(jìn)抗菌藥物應(yīng)用與管理評價標(biāo)準(zhǔn)，提高科學(xué)管理水平。