藥物制劑工考核大綱：

1.職業(yè)概況

1.1 職業(yè)名稱

藥物制劑工

1.2 職業(yè)定義

從事藥物制劑設(shè)備操作、藥物制劑加工和藥物制劑企業(yè)基層、中層管理工作的人員。

1.3 職業(yè)等級

本大綱共設(shè)四個等級，分別為：初級（國家職業(yè)資格五級）、中級（國家職業(yè)資格四級）、高級（國家職業(yè)資格三級）、技師（國家職業(yè)資格二級）。

1.4基本文化程度

高中畢業(yè)（或同等學(xué)力）。

1.5培訓(xùn)期限要求

全日制職業(yè)學(xué)校教育，根據(jù)其培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)計劃確定。晉級培訓(xùn)期限：初級、中級、高級不少于200標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時。

1.6申報條件：

初級（具備以下條件之一者）：

（1）經(jīng)本職業(yè)初級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）在本職業(yè)連續(xù)見習(xí)工作2年以上。

中級（具備以下條件之一者）：

（1）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)中級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)初級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作4年以上。

（3）連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（4）取得經(jīng)人事社保、教育行政部門審核認(rèn)定的、以中級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的中等以上職業(yè)學(xué)校藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)（如：化學(xué)或生物化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、微生物學(xué)、生藥學(xué)等）畢業(yè)證書。

高級（具備以下條件之一者）：

（1）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作3年以上，經(jīng)本職業(yè)高級正規(guī)培訓(xùn)達(dá)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。

（2）取得本職業(yè)中級職業(yè)資格證書后，連續(xù)從事本職業(yè)工作5年以上。

（3）取得高級技工學(xué)?；蚪?jīng)人事社保、教育行政部門審核認(rèn)定的、以高級技能為培養(yǎng)目標(biāo)的高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)（如：化學(xué)或生物化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、微生物學(xué)、生藥學(xué)等）畢業(yè)證書。

1.7鑒定方式、鑒定時間：

分為理論知識考試和技能操作考核。理論知識考試采用閉卷標(biāo)準(zhǔn)化答題方式，技能操作考核采用現(xiàn)場實際操作方式。理論知識考試和技能操作考核均實行百分制，成績皆達(dá)60分以上者為合格。

理論知識考試時間為120分；技能操作考核時間為醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理：初級不少于150分，中級不少于150分，高級不少于180分，技師不少于200分；論文答辯時間不少于45分。

1.8考評人員與考生配比：

理論知識考試考評人員與考生配比為1：20，每個標(biāo)準(zhǔn)教室不少于2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為1：5，且不少于3名考評員。

2. 基本要求

2.1 職業(yè)道德

2.1.1醫(yī)藥職業(yè)道德基本知識

2.1.2 職業(yè)守則

（1）遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)。

（2）質(zhì)量為本，真誠守信。

（3）認(rèn)真負(fù)責(zé)，規(guī)范操作。

2.1.3法律與法規(guī)相關(guān)知識

（1）藥品管理法及實施辦法。

（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則。

（3）計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法及勞動法的相關(guān)內(nèi)容。

2.2基礎(chǔ)理論知識

（1）無機(jī)化學(xué)知識

（2）有機(jī)化學(xué)知識

（3）分析化學(xué)知識

2.3專業(yè)基礎(chǔ)知識

（1）藥物化學(xué)知識

（2）藥理學(xué)知識

（3）藥物分析知識

（4）藥用微生物知識

2.4專業(yè)知識

（1）藥物制劑基礎(chǔ)理論知識。

（2）各種制劑知識。

2.5專業(yè)相關(guān)知識

（1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識。

2.6質(zhì)量管理知識醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理

（1）質(zhì)量方針

（2）崗位質(zhì)量要求

（3）崗位的質(zhì)量保證措施與責(zé)任

2.7安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)知識

（1）現(xiàn)場文明生產(chǎn)要求

（2）安全操作與勞動保護(hù)知識

（3）環(huán)境保護(hù)知識